Bị mất Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược thì có được cấp lại không? Ai có thẩm quyền cấp lại giấy chứng nhận?

Nội dung chính

• Bị mất Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược thì có được cấp lại không?
• Ai có thẩm quyền cấp lại giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược?
• Hồ sơ, thủ tục cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược do bị mất là gì?

Bị mất Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược thì có được cấp lại không?

Căn cứ tại Điều 36 Luật Dược 2016 quy định về cấp, cấp lại, điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược như sau:

Cấp, cấp lại, điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

1. Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược trong trường hợp sau đây:

a) Cơ sở đề nghị cấp lần đầu;

b) Cơ sở đã được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược nhưng thay đổi loại hình cơ sở kinh doanh dược hoặc thay đổi phạm vi kinh doanh dược mà làm thay đổi điều kiện kinh doanh; thay đổi địa điểm kinh doanh dược;

c) Cơ sở đã được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược nhưng bị thu hồi theo quy định tại Điều 40 của Luật này.

2. Cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược trong trường hợp sau đây:

a) Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược bị mất, hư hỏng;

b) Thông tin ghi trên Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược bị ghi sai do lỗi của cơ quan cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.

3. Điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược trong trường hợp có sự thay đổi về tên cơ sở, địa chỉ kinh doanh, người quản lý chuyên môn, thay đổi phạm vi kinh doanh dược mà không thay đổi điều kiện kinh doanh dược.

Như vậy, trường hợp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược bị mất, hư hỏng sẽ được cấp lại.

Bị mất Giấy chứng nhận kinh doanh dược thì có được cấp lại không? Ai có thẩm quyền cấp lại giấy chứng nhận? (Hình từ Internet)

Ai có thẩm quyền cấp lại giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược?

Căn cứ Điều 37 Luật Dược 2016 quy định về thẩm quyền cấp, cấp lạu, điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược như sau:

Thẩm quyền cấp, cấp lại, điều chỉnh và thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

1. Bộ trưởng Bộ Y tế cấp, cấp lại, điều chỉnh và thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược đối với cơ sở kinh doanh dược quy định tại các điểm a, b, c, e, g và h khoản 2 Điều 32 của Luật này.

2. Giám đốc Sở Y tế cấp, cấp lại, điều chỉnh và thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược đối với cơ sở kinh doanh dược quy định tại điểm d và điểm đ khoản 2 Điều 32 của Luật này.

Như vậy, Bộ trưởng Bộ Y tế sẽ có thẩm quyền cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, trừ 02 trường hợp sau thì thẩm quyền thuộc về Giám độc Sở Y tế:

- Cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc;

- Cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền.

Hồ sơ, thủ tục cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược do bị mất là gì?

Căn cứ tại khoản 3 Điều 38 Luật Dược 2016 quy định về Hồ sơ đề nghị cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược bao gồm:

Hồ sơ đề nghị cấp, cấp lại, điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

...

3. Hồ sơ đề nghị cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược bao gồm:

a) Đơn đề nghị cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược;

b) Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược bị ghi sai do lỗi của cơ quan cấp đối với trường hợp quy định tại điểm b khoản 2 Điều 36 của Luật này.

...

Như vậy, đối với hồ sơ đề nghị cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược trường hợp bị mất chỉ cần Đơn đề nghị cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.

Căn cứ theo khoản 1 Điều 32 Nghị định 54/2017/NĐ-CP quy định về Đơn đề nghị cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược theo Mẫu số 20 tại Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định 54/2017/NĐ-CP

Xem và tải Mẫu Đơn đề nghị cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

Tải về

Đồng thời, căn cứ tại Điều 39 Luật Dược 2016 quy định thủ tục cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

- Hồ sơ đề nghị cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược nộp đến cơ quan có thẩm quyền

- Trong thời hạn 30 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ đề nghị cấp; 20 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ đề nghị cấp lại, Điều chỉnh, Bộ trưởng Bộ Y tế hoặc Giám đốc Sở Y tế tổ chức đánh giá và cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược theo thẩm quyền; trường hợp không cấp, phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do.

+ Trường hợp cấp lại do lỗi của cơ quan cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược thì người đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược nộp hồ sơ theo quy định tại khoản 3 Điều 38 của Luật này. Thời hạn cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược là 07 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ.