Cá nhân có được gia hạn Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y không? Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y được gia hạn có giá trị trong thời hạn bao nhiêu năm?

Nội dung chính

• Cá nhân có được gia hạn Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y không?
• Cá nhân cần chuẩn bị hồ sơ gia hạn Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y bao gồm những giấy tờ gì?
• Cơ quan nào có thẩm quyền gia hạn Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y nếu hồ sơ đạt yêu cầu?
• Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y được gia hạn có giá trị trong thời hạn bao nhiêu năm?
• Trường hợp nào thuốc thú y không được đăng ký lưu hành?

Cá nhân có được gia hạn Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y không?

Căn cứ khoản 1 Điều 81 Luật Thú y 2015 quy định gia hạn Giấy chứng nhận chứng nhận lưu hành thuốc thú y như sau:

Gia hạn Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y

1. Trước thời hạn 03 tháng tính đến ngày hết hạn của Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y, tổ chức, cá nhân có nhu cầu gia hạn nộp hồ sơ đăng ký gia hạn.

...

Như vậy, trước thời hạn 03 tháng tính đến ngày hết hạn của Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y thì cá nhân có nhu cầu gia hạn nộp hồ sơ đăng ký gia hạn.

Cá nhân cần chuẩn bị hồ sơ gia hạn Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y bao gồm những giấy tờ gì?

Căn cứ khoản 2 Điều 81 Luật Thú y 2015 quy định gia hạn Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y như sau:

Gia hạn Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y

...

2. Hồ sơ đăng ký gia hạn bao gồm:

a) Đơn đăng ký gia hạn;

b) Bản sao Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y đã được cấp;

c) Kết quả phân tích chất lượng sản phẩm của nhà sản xuất; kết quả kiểm nghiệm chất lượng thuốc thú y của phòng thử nghiệm được chỉ định tại Việt Nam;

d) Giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất thuốc thú y hoặc Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thuốc thú y; đối với thuốc thú y nhập khẩu còn phải có Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y do cơ quan có thẩm quyền nước sản xuất cấp.

...

Như vậy, cá nhân cần chuẩn bị hồ sơ gia hạn Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y bao gồm những giấy tờ sau đây:

- Đơn đăng ký gia hạn;

- Bản sao Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y đã được cấp;

- Kết quả phân tích chất lượng sản phẩm của nhà sản xuất; kết quả kiểm nghiệm chất lượng thuốc thú y của phòng thử nghiệm được chỉ định tại Việt Nam;

- Giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất thuốc thú y hoặc Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thuốc thú y; đối với thuốc thú y nhập khẩu còn phải có Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y do cơ quan có thẩm quyền nước sản xuất cấp.

Tải về mẫu gia hạn giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y mới nhất 2023: Tại Đây

Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y (Hình từ Internet)

Cơ quan nào có thẩm quyền gia hạn Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y nếu hồ sơ đạt yêu cầu?

Theo khoản 3 Điều 81 Luật Thú y 2015 quy định gia hạn Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y như sau:

Gia hạn Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y

...

3. Trong thời hạn 20 ngày, kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ, Cục Thú y thẩm định hồ sơ và gia hạn Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y nếu hồ sơ đạt yêu cầu; trường hợp không gia hạn phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do.

...

Như vậy, trong thời hạn 20 ngày, kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ, Cục Thú y thẩm định hồ sơ và gia hạn Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y nếu hồ sơ đạt yêu cầu. Trường hợp không gia hạn phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do.

Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y được gia hạn có giá trị trong thời hạn bao nhiêu năm?

Căn cứ khoản 4 Điều 81 Luật Thú y 2015 quy định gia hạn Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y như sau:

Gia hạn Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y

...

4. Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y được gia hạn có giá trị trong thời hạn 05 năm.

Do đó, giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y được gia hạn có giá trị trong thời hạn 05 năm.

Trường hợp nào thuốc thú y không được đăng ký lưu hành?

Căn cứ Điều 79 Luật Thú y 2015 quy định thuốc thú y không được đăng ký lưu hành như sau:

Thuốc thú y không được đăng ký lưu hành

1. Thuốc thú y có trong Danh mục thuốc thú y cấm sử dụng tại Việt Nam.

2. Thuốc thú y có nguy cơ cao ảnh hưởng xấu đến sức khỏe con người, động vật và môi trường.

3. Thuốc thú y bị cơ quan nhà nước có thẩm quyền kết luận là xâm phạm quyền sở hữu trí tuệ.

4. Tổ chức, cá nhân đăng ký lưu hành thuốc thú y tự ý sửa chữa hoặc sử dụng tài liệu, giấy tờ giả trong hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc thú y.

5. Tổ chức, cá nhân đăng ký lưu hành thuốc thú y sử dụng con dấu giả, giả mạo chữ ký hoặc con dấu của tổ chức, cá nhân liên quan trong hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc thú y.

Theo đó, các trường hợp nêu trên thuốc thú y không được đăng ký lưu hành.