Điều kiện để công ty nước ngoài đăng ký thuốc bảo vệ thực vật tại Việt Nam được quy định như thế nào?

Nội dung chính

• Thuốc bảo vệ thực vật được hiểu như thế nào?
• Khảo nghiệm thuốc bảo vệ thực vật theo quy định mới nhất
• Điều kiện để công ty nước ngoài đăng ký thuốc bảo vệ thực vật tại Việt Nam được quy định như thế nào?
• Hồ sơ, thủ tục cấp giấy chứng nhận đăng ký thuốc bảo vệ thực vật được thực hiện ra sao?

Thuốc bảo vệ thực vật được hiểu như thế nào?

Căn cứ khoản 16 Điều 3 Luật Bảo vệ và kiểm dịch thực vật 2013 định nghĩa thuốc bảo vệ thực vật như sau:

"16. Thuốc bảo vệ thực vật là chất hoặc hỗn hợp các chất hoặc chế phẩm vi sinh vật có tác dụng phòng ngừa, ngăn chặn, xua đuổi, dẫn dụ, tiêu diệt hoặc kiểm soát sinh vật gây hại thực vật; điều hòa sinh trưởng thực vật hoặc côn trùng; bảo quản thực vật; làm tăng độ an toàn, hiệu quả khi sử dụng thuốc."

Theo đó, thuốc bảo vệ thực vật được hiểu là chất hoặc hỗn hợp các chất hoặc chế phẩm vi sinh vật có tác dụng phòng ngừa, ngăn chặn, xua đuổi, dẫn dụ, tiêu diệt hoặc kiểm soát sinh vật gây hại thực vật; điều hòa sinh trưởng thực vật hoặc côn trùng; bảo quản thực vật; làm tăng độ an toàn, hiệu quả khi sử dụng thuốc.

Thuốc bảo vệ thực vật

Khảo nghiệm thuốc bảo vệ thực vật theo quy định mới nhất

Theo Điều 55 Luật Bảo vệ và kiểm dịch thực vật 2013 quy định như sau:

"Điều 55. Khảo nghiệm thuốc bảo vệ thực vật

1. Việc khảo nghiệm thuốc bảo vệ thực vật phải thực hiện đối với tất cả thuốc bảo vệ thực vật trước khi đăng ký vào Danh mục thuốc bảo vệ thực vật được phép sử dụng tại Việt Nam; đối với thuốc bảo vệ thực vật sinh học được xét giảm yêu cầu khảo nghiệm.

2. Việc khảo nghiệm thuốc bảo vệ thực vật chỉ được tiến hành sau khi có Giấy phép khảo nghiệm thuốc bảo vệ thực vật của cơ quan chuyên ngành bảo vệ và kiểm dịch thực vật ở trung ương và do tổ chức có đủ điều kiện khảo nghiệm theo quy định tại Điều 59 của Luật này thực hiện.

3. Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn quy định chi tiết Điều này."

Như vậy, khảo nghiệm thuốc bảo vệ thực vật được quy định như trên.

Điều kiện để công ty nước ngoài đăng ký thuốc bảo vệ thực vật tại Việt Nam được quy định như thế nào?

Theo quy định tại khoản 2 và khoản 3 Điều 5 Thông tư 21/2015/TT-BNNPTNT quy định nguyên tắc chung về đăng ký thuốc bảo vệ thực vật như sau:

"Điều 5. Nguyên tắc chung về đăng ký thuốc bảo vệ thực vật

...

2. Tổ chức, cá nhân trong nước hoặc nước ngoài (có văn phòng đại diện, công ty, chi nhánh công ty kinh doanh thuốc bảo vệ thực vật đang được phép hoạt động tại Việt Nam) sản xuất hoạt chất thuốc bảo vệ thực vật (sau đây gọi là hoạt chất), thuốc bảo vệ thực vật kỹ thuật (sau đây gọi là thuốc kỹ thuật) hoặc thuốc bảo vệ thực vật thành phẩm từ thuốc kỹ thuật (sau đây gọi là thuốc thành phẩm) được trực tiếp đứng tên đăng ký thuốc bảo vệ thực vật do mình sản xuất.

3. Tổ chức, cá nhân sản xuất hoạt chất, thuốc kỹ thuật hoặc thuốc thành phẩm không trực tiếp đứng tên đăng ký được ủy quyền cho duy nhất 01 tổ chức, cá nhân đủ điều kiện quy định tại khoản 3 Điều 50 của Luật Bảo vệ và kiểm dịch thực vật đứng tên đăng ký mỗi loại thuốc bảo vệ thực vật của mình."

Theo đó, nếu công ty bạn muốn đứng tên đăng ký thuốc bảo vệ thực vật do mình sản xuất thì phải có văn phòng đại diện, công ty, chi nhánh kinh doanh được phép hoạt động tại Việt Nam. Trường hợp nếu nếu công ty bạn không có thì phải uỷ quyền cho 01 tổ chức, cá nhân đủ điều kiện để đứng tên.

Hồ sơ, thủ tục cấp giấy chứng nhận đăng ký thuốc bảo vệ thực vật được thực hiện ra sao?

Theo Điều 51 Luật Bảo vệ và kiểm dịch thực vật 2013 quy định hồ sơ, trình tự, thủ tục cấp Giấy chứng nhận đăng ký thuốc bảo vệ thực vật như sau:

"Điều 51. Hồ sơ, trình tự, thủ tục cấp Giấy chứng nhận đăng ký thuốc bảo vệ thực vật

1. Hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đăng ký thuốc bảo vệ thực vật bao gồm:

a) Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đăng ký thuốc bảo vệ thực vật;

b) Bản sao Giấy phép khảo nghiệm thuốc bảo vệ thực vật;

c) Mẫu nhãn thuốc bảo vệ thực vật;

d) Kết quả khảo nghiệm thuốc bảo vệ thực vật tại Việt Nam.

2. Trình tự, thủ tục cấp Giấy chứng nhận đăng ký thuốc bảo vệ thực vật được quy định như sau:

a) Tổ chức, cá nhân nộp hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đăng ký thuốc bảo vệ thực vật cho cơ quan chuyên ngành bảo vệ và kiểm dịch thực vật ở trung ương;

b) Trong thời hạn 06 tháng kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ, cơ quan chuyên ngành bảo vệ và kiểm dịch thực vật ở trung ương tổ chức thẩm định, trình Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn đưa vào Danh mục thuốc bảo vệ thực vật được phép sử dụng tại Việt Nam; cấp Giấy chứng nhận đăng ký thuốc bảo vệ thực vật; trường hợp không cấp phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do.

3. Giấy chứng nhận đăng ký thuốc bảo vệ thực vật có giá trị trong thời hạn 05 năm và có thể được gia hạn."

Như vậy, hồ sơ, thủ tục cấp giấy chứng nhận đăng ký thuốc bảo vệ thực vật được thực hiện như trên.