Hình thức đàm phán giá được áp dụng cho những loại thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm nào theo quy định pháp luật?

Nội dung chính

• Hình thức đàm phán giá được áp dụng cho những loại thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm nào theo quy định pháp luật?
• Thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm nào được vào danh mục áp dụng hình thức đàm phàn giá phải đáp ứng tiêu chí gì?
• Đơn vị đàm phán giá thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm có nhiệm vụ như thế nào?

Hình thức đàm phán giá được áp dụng cho những loại thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm nào theo quy định pháp luật?

Hình thức đàm phán giá áp dụng cho những loại thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm được quy định tại Điều 2 Thông tư 05/2024/TT-BYT cụ thể như sau:

Danh mục thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm được áp dụng hình thức đàm phán giá

Ban hành kèm theo Thông tư này danh mục thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm được áp dụng hình thức đàm phán giá, bao gồm:

1. Danh mục thuốc được áp dụng hình thức đàm phán giá quy định tại Phụ lục I ban hành kèm theo Thông tư này.

2. Danh mục thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm được áp dụng hình thức đàm phán giá quy định tại Phụ lục II ban hành kèm theo Thông tư này.

Theo đó, danh mục thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm được áp dụng hình thức đàm phán giá được quy định tại Phụ lục I ban hành kèm theo Thông tư 05/2024/TT-BYT và Phụ lục II ban hành kèm theo Thông tư 05/2024/TT-BYT.

Tải về Danh mục thuốc được áp dụng hình thức đàm phán giá - Phụ lục I ban hành kèm theo Thông tư 05/2024/TT-BYT.

Tải về Danh mục hiết bị y tế, vật tư xét nghiệm được áp dụng hình thức đàm phán giá - Phụ lục II ban hành kèm theo Thông tư 05/2024/TT-BYT.

Hình thức đàm phán giá được áp dụng cho những loại thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm nào theo quy định pháp luật? (Hình từ Internet)

Thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm nào được vào danh mục áp dụng hình thức đàm phàn giá phải đáp ứng tiêu chí gì?

Tiêu chí thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm được xếp vào danh mục áp dụng hình thức đàm phàn giá được quy định tại Điều 1 Thông tư 05/2024/TT-BYT như sau:

Nguyên tắc, tiêu chí xây dựng danh mục thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm được áp dụng hình thức đàm phán giá

1. Thuốc được đưa vào danh mục phải đáp ứng một trong các nguyên tắc, tiêu chí sau đây:

a) Thuốc, sinh phẩm tham chiếu thuộc danh mục thuốc biệt dược gốc, sinh phẩm tham chiếu do Bộ Y tế công bố;

b) Thuốc chỉ có 01 hoặc 02 hàng sản xuất theo dạng bào chế (riêng vắc xin cho Chương trình Tiêm chủng mở rộng chỉ có 01 hoặc 02 hãng sản xuất theo thành phần vắc xin, công nghệ sản xuất vắc xin).

2. Thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm được đưa vào danh mục phải đáp ứng các nguyên tắc, tiêu chí sau đây:

a) Thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm được lưu hành hợp pháp tại Việt Nam;

b) Thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm chỉ có 01 hoặc 02 hàng sản xuất theo nguyên lý, công nghệ hoặc mục đích sử dụng.

Theo đó, thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm được xếp vào danh mục áp dụng hình thức đàm phàn giá phải đáp ứng tiêu chí sau:

Đối với thuốc:

- Thuốc, sinh phẩm tham chiếu thuộc danh mục thuốc biệt dược gốc, sinh phẩm tham chiếu do Bộ Y tế công bố;

- Thuốc chỉ có 01 hoặc 02 hàng sản xuất theo dạng bào chế (riêng vắc xin cho Chương trình Tiêm chủng mở rộng chỉ có 01 hoặc 02 hãng sản xuất theo thành phần vắc xin, công nghệ sản xuất vắc xin).

Đối với thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm:

- Thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm được lưu hành hợp pháp tại Việt Nam;

- Thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm chỉ có 01 hoặc 02 hàng sản xuất theo nguyên lý, công nghệ hoặc mục đích sử dụng.

Đơn vị đàm phán giá thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm có nhiệm vụ như thế nào?

Nhiệm vụ của đơn vị đàm phán giá thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm được quy định tại Điều 3 Thông tư 05/2024/TT-BYT như sau:

- Xây dựng, phê duyệt và thông báo kế hoạch tổ chức đàm phán giá;

- Xây dựng kế hoạch lựa chọn nhà thầu cung cấp thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm theo hình thức đàm phán giá;

- Xây dựng, thẩm định và phê duyệt hồ sơ yêu cầu;

- Tổ chức đánh giá hồ sơ đề xuất;

- Xây dựng và phê duyệt các phương án đàm phán giá;

- Thẩm định, phê duyệt và công khai kết quả đàm phán giá;

- Ký thỏa thuận khung hoặc ký hợp đồng với nhà thầu trúng thầu;

- Tham gia giám sát, điều tiết việc cung cấp, sử dụng các thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm đã được lựa chọn nhà thầu theo hình thức đàm phán giá;

- Tham gia tất cả các bước của quy trình đàm phán giá và tổng hợp, cung cấp các thông tin liên quan trong quá trình thực hiện đàm phán giá;

- Thực hiện các nhiệm vụ khác được Bộ trưởng Bộ Y tế giao.

Lưu ý:

Hoạt động đàm phán giá thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm thuộc Danh mục được áp dụng hình thức đàm phán giá quy định tại Điều 2 Thông tư này do đơn vị được Bộ Y tế giao nhiệm vụ thực hiện.

Theo quy định tại khoản 1 Điều 6 Thông tư 05/2024/TT-BYT, căn cứ khả năng tổ chức triển khai thực hiện đàm phán giá, Đơn vị đàm phán giá xây dựng kế hoạch tổ chức đàm phán giá thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm thuộc Danh mục được áp dụng hình thức đàm phán giá bao gồm các nội dung tối thiểu sau đây:

- Số đợt tiến hành đàm phán giá trong năm;

- Danh mục thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm sẽ thực hiện đàm phán giá trong mỗi đợt;

- Thời gian dự kiến bắt đầu tổ chức đàm phán giá và thời gian dự kiến kết thúc, công bố kết quả đàm phán giá.

Riêng đối với các thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm thuộc Danh mục được áp dụng hình thức đàm phán giá đã có kết quả đàm phán giá được công bố, Đơn vị đàm phán giá có trách nhiệm xây dựng kế hoạch, xác định nhu cầu mua sắm và thực hiện tổ chức lựa chọn nhà thầu theo hình thức đàm phán giá cho kỳ tiếp theo hoặc trong thời gian tối thiểu 06 tháng trước khi hết hiệu lực của thỏa thuận khung đã ký phải có văn bản thông báo cho các đơn vị, địa phương tổ chức lựa chọn nhà thầu theo quy định pháp luật.