Chính thức bãi bỏ 05 thủ tục hành chính nào trong lĩnh vực Dược phẩm theo quyết định mới nhất của Bộ Y tế?

Nội dung chính

• Thủ tục hành chính trong lĩnh vực dược phẩm là gì?
• Những hành vi nào bị nghiêm cấm khi thực hiện thủ tục hành chính?
• Công bố thủ tục hành chính bị hủy bỏ hoặc bãi bỏ được thực hiện như thế nào?
• Chính thức bãi bỏ 05 thủ tục hành chính nào trong lĩnh vực Dược phẩm?

Ngày 25/5/2023, Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Quyết định 2304/QĐ-BYT năm 2023 bãi bỏ thủ tục hành chính trong lĩnh vực Dược phẩm được quy định tại Thông tư 11/2021/TT-BYT hướng dẫn đăng ký lưu hành vắc xin phòng Covid-19 trong trường hợp cấp bách.

Thủ tục hành chính trong lĩnh vực dược phẩm là gì?

Căn cứ Điều 3 Nghị định 63/2010/NĐ-CP đã khái niệm:

- Thủ tục hành chính là trình tự, cách thức thực hiện, hồ sơ và yêu cầu, điều kiện do cơ quan nhà nước, người có thẩm quyền quy định để giải quyết một công việc cụ thể liên quan đến cá nhân, tổ chức.

Như vậy, có thể hiểu rằng, thủ tục hành chính trong lĩnh vực dược phẩm là trình tự, cách thức thực hiện, hồ sơ và yêu cầu, điều kiện do Bộ Y tế, người có thẩm quyền quy định để giải quyết một công việc cụ thể liên quan đến cá nhân, tổ chức thuộc lĩnh vực dược phẩm.

Những hành vi nào bị nghiêm cấm khi thực hiện thủ tục hành chính?

Căn cứ Điều 6 Nghị định 63/2010/NĐ-CP đã quy định các hành vi bị nghiêm cấm bao gồm:

- Nghiêm cấm cán bộ, công chức được phân công thực hiện thủ tục hành chính thực hiện các hành vi sau đây:

+ Tiết lộ thông tin về hồ sơ tài liệu và các thông tin liên quan đến bí mật kinh doanh, bí mật cá nhân của đối tượng thực hiện thủ tục hành chính mà mình biết được khi thực hiện thủ tục hành chính, trừ trường hợp được đối tượng thực hiện thủ tục hành chính đồng ý bằng văn bản hoặc pháp luật có quy định khác; sử dụng thông tin đó để xâm hại quyền, lợi ích hợp pháp của người khác;

+ Từ chối thực hiện, kéo dài thời gian thực hiện hoặc tự ý yêu cầu bổ sung thêm hồ sơ, giấy tờ ngoài quy định mà không nêu rõ lý do bằng văn bản;

+ Hách dịch, cửa quyền, sách nhiễu, gây phiền hà, gây khó khăn cho đối tượng thực hiện thủ tục hành chính; lợi dụng các quy định, các vướng mắc về thủ tục hành chính để trục lợi;

+ Nhận tiền hoặc quà biếu dưới bất cứ hình thức nào từ đối tượng thực hiện thủ tục hành chính khi tiếp nhận, giải quyết thủ tục hành chính ngoài phí, lệ phí thực hiện thủ tục hành chính đã được quy định và công bố công khai;

+ Đùn đẩy trách nhiệm, thiếu hợp tác, chậm trễ, gây cản trở trong thực hiện nhiệm vụ được giao.

- Nghiêm cấm đối tượng thực hiện thủ tục hành chính cản trở hoạt động của cơ quan nhà nước, người có thẩm quyền; đưa hối lộ hoặc dùng các thủ đoạn khác để lừa dối cơ quan nhà nước, người có thẩm quyền trong thực hiện thủ tục hành chính.

- Nghiêm cấm cơ quan, tổ chức, cá nhân có hành vi cản trở hoạt động kiểm soát thủ tục

Như vậy, khi thực hiện thủ tục hành chính cần đảm bảo không thực hiện các hành vi nêu trên.

Chính thức bãi bỏ 05 thủ tục hành chính nào trong lĩnh vực Dược phẩm được quy định tại Thông tư mới của Bộ Y tế?(Hình internet)

Công bố thủ tục hành chính bị hủy bỏ hoặc bãi bỏ được thực hiện như thế nào?

Tại Điều 14 Nghị định 63/2010/NĐ-CP quy định về Phạm vi công bố thủ tục hành chính có nêu:

- Tất cả các thủ tục hành chính sau khi ban hành, sửa đổi, bổ sung, thay thế, hủy bỏ hoặc bãi bỏ phải được công bố công khai.

- Công bố thủ tục hành chính bị hủy bỏ hoặc bãi bỏ là việc xóa bỏ nội dung thông tin về thủ tục hành chính đã được đưa vào Cơ sở dữ liệu quốc gia về thủ tục hành chính theo quy định khoản 3 Điều 15 Nghị định 63/2010/NĐ-CP.

Tại Điều 15 Nghị định 63/2010/NĐ-CP quy định về quyết định công bố thủ tục hành chính bị hủy bỏ hoặc bãi bỏ như sau:

- Nội dung quyết định phải xác định rõ tên thủ tục hành chính bị hủy bỏ hoặc bãi bỏ;

- Trường hợp thủ tục hành chính đã được đăng tải trên Cơ sở dữ liệu quốc gia về thủ tục hành chính, quyết định phải ghi rõ số, ký hiệu của hồ sơ thủ tục hành chính; văn bản quy phạm pháp luật có quy định việc hủy bỏ hoặc bãi bỏ thủ tục hành chính.

Chính thức bãi bỏ 05 thủ tục hành chính nào trong lĩnh vực Dược phẩm?

Căn cứ tại Quyết định 2304/QĐ-BYT năm 2023 nêu rõ:

- Bãi bỏ 05 thủ tục hành chính được quy định tại Thông tư 11/2021/TT-BYT hướng dẫn đăng ký lưu hành vắc xin phòng Covid-19 trong trường hợp cấp bách, đã công bố tại Quyết định 4034/QĐ-BYT năm 2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc công bố thủ tục hành chính mới ban hành lĩnh vực Dược thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế. (Danh mục cụ thể tại Phụ lục kèm theo) Tải về Phụ lục

Như vậy, 05 thủ tục hành chính nêu trên chính thức bị bãi bỏ bởi Quyết định 2304/QĐ-BYT năm 2023.