Khẩu trang y tế sử dụng trong các cơ sở y tế cần đáp ứng những yêu cầu gì về kỹ thuật? Trên nhãn của khẩu trang y tế thông thường phải chứa những nội dung gì?

Nội dung chính

• Khẩu trang y tế sử dụng trong các cơ sở y tế cần đáp ứng những yêu cầu gì về kỹ thuật?
• Để kiểm tra chất lượng khẩu trang y tế được dùng trong các cơ sở y tế thì có thể sử dụng phương pháp thử nào?
• Trên nhãn của khẩu trang y tế thông thường phải chứa những nội dung gì?

Khẩu trang y tế sử dụng trong các cơ sở y tế cần đáp ứng những yêu cầu gì về kỹ thuật?

Căn cứ Mục 3 Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 8389-1:2010 về Khẩu trang y tế - Phần 1 : Khẩu trang y tế thông thường, các yêu cầu kỹ thuật cần đáp ứng khi thiết kế khẩu trang y tế thông thường (đã tiệt khuẩn và không tiệt khuẩn) được sử dụng trong các cơ sở y tế như sau:

Yêu cầu kỹ thuật

3.1. Quy định chung

- khẩu trang không được gây dị ứng da cho người đeo;

- bề mặt khẩu trang phải sạch sẽ, không còn đầu chỉ xơ vải và không có lỗi ngoại quan;

- dây đeo được may chắc chắn tại bốn góc của khẩu trang;

- các mép khẩu trang phải ôm khít khuôn mặt người đeo.

3.2. Cấu trúc

3.2.1. Khẩu trang y tế gồm các bộ phận:

- các lớp vải: có thể có từ 2 đến 4 lớp vải không dệt, dạng phẳng, có gấp nếp;

- lớp vi lọc;

- thanh nẹp mũi;

- dây đeo.

3.2.2. Kiểu dáng, kích thước

Kiểu dáng kích thước không bắt buộc nhưng phải đảm bảo che kín mũi và miệng.

3.3. Yêu cầu đối với vật liệu

3.3.1. Lớp vải: sử dụng vải không dệt không hút nước, định lượng 14 g/m2 ¸ 40 g/m2, màu sắc: trắng hoặc màu khác.

3.3.2. Lớp vi lọc thấu khí không thấm nước.

3.3.3. Thanh nẹp mũi: bằng nhựa hoặc kim loại dễ điều chỉnh, tác dụng kẹp khít khẩu trang trên sống mũi.

3.3.4. Dây đeo: dùng loại dây có tính đàn hồi, ví dụ: dây chun, giúp cho việc đeo, tháo khẩu trang dễ dàng, đảm bảo.

3.4. Chỉ tiêu kỹ thuật của khẩu trang

Khẩu trang y tế phải đáp ứng các chỉ tiêu kỹ thuật quy định trong Bảng 1.

Bảng 1 - Các chỉ tiêu kỹ thuật của khẩu trang

3.5. Giới hạn cho phép các nguyên tố kim loại nặng trong vải không dệt

Giới hạn cho phép các nguyên tố kim loại nặng có trong vải không dệt quy định trong Bảng 2.

Bảng 2 – Giới hạn cho phép các nguyên tố kim loại nặng có trong vải không dệt

Theo đó, khẩu trang y tế cần đáp ứng những yêu cầu về kỹ thuật được quy định chi tiết như trên trong quá trình thiết kế và sản xuất.

Khẩu trang y tế sử dụng trong các cơ sở y tế cần đáp ứng những yêu cầu gì về kỹ thuật? (Hình từ Internet)

Để kiểm tra chất lượng khẩu trang y tế được dùng trong các cơ sở y tế thì có thể sử dụng phương pháp thử nào?

Căn cứ Mục 4 Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 8389-1:2010 về Khẩu trang y tế - Phần 1 : Khẩu trang y tế thông thường, một số phương pháp thử được áp dụng đối với khẩu trang y tế có thể kể đến như sau:

Phương pháp thử

4.1. Kiểm tra kết cấu, yêu cầu đối với vật liệu

Kiểm tra kết cấu, yêu cầu đối với vật liệu bằng mắt thường.

4.2. Kiểm tra hiệu suất lọc đối với sương dầu

Kiểm tra hiệu suất lọc đối với sương dầu theo TCVN 7312:2003, Điều 6.3.

4.3. Kiểm tra trở lực hô hấp

Kiểm tra trở lực hô hấp theo TCVN 7312:2003, Điều 6.4.

4.4. Kiểm tra giới hạn trường nhìn

Kiểm tra giới hạn trường nhìn theo TCVN 3154-1979.

4.5. Kiểm tra khối lượng

Kiểm tra khối lượng theo TCVN 7312:2003, Điều 6.6.

4.6. Xác định giới hạn cho phép các nguyên tố kim loại nặng có trong vải không dệt

4.6.1. Nguyên tắc

Hoà tan kim loại nặng trong mẫu vải bằng axit clohydric. Xác định các nguyên tố kim loại nặng trên máy quang phổ hấp thụ nguyên tử.

4.6.1.1. Thiết bị, dụng cụ

- máy quang phổ hấp thụ nguyên tử;

- máy đo pH, độ chính xác ± 0,1 đơn vị pH.

4.6.1.2. Hóa chất, thuốc thử

Thuốc thử dùng trong phân tích chỉ dùng các hóa chất tinh khiết và chất chuẩn được chứng nhận.

4.6.1.2.1. Axit clohydric, dung dịch 0,07 mol/l;

4.6.1.2.2. Axit clohydric, dung dịch 2,0 mol/l;

4.6.1.2.3. Tricloetan không axit hoặc dung dịch thích hợp khác;

4.6.1.2.4. Chất chuẩn của các nguyên tố asen (As), chì (Pb), thủy ngân (Hg), antimon (Sb) và cadimi (Cd).

4.6.1.3. Cách tiến hành

- trộn 5 g mẫu thử đã chuẩn bị với 250 g dung dịch axit clohydric 0,07 mol/l rồi lắc trong 1 min.

- kiểm tra độ axit của hỗn hợp. Nếu pH lớn hơn 1,5, vừa lắc vừa thêm từng giọt dung dịch axit clohydric 2,0 mol/l cho đến khi pH nhỏ hơn hoặc bằng 1,5. Định mức đến 250 ml.

- hỗn hợp được lắc liên tục sau đó để yên trong 1 h ở nhiệt độ 37 °C ± 2 °C.

CHÚ THÍCH Không được để hỗn hợp ra ánh sáng.

- Để nguội hỗn hợp rồi lọc qua giấy lọc băng xanh. Lấy dịch lọc để xác định các nguyên tố kim loại nặng trên máy quang phổ hấp thụ nguyên tử.

Có thể thấy, Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 8389-1:2010 đã quy định một số phương pháp thử cụ thể để có thể xác định được chất lượng của khẩu trang y tế sau khi sản xuất.

Trên nhãn của khẩu trang y tế thông thường phải chứa những nội dung gì?

Căn cứ Mục 5 Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 8389-1:2010 về Khẩu trang y tế - Phần 1 : Khẩu trang y tế thông thường, một số quy định về bao gói và ghi nhãn đối với khẩu trang y tế được nêu cụ thể như sau:

Bao gói và ghi nhãn

5.1. Bao gói

Số lượng và quy cách đóng gói khẩu trang được điều chỉnh theo nhu cầu cụ thể.

5.2. Ghi nhãn

Nhãn phải được dán trên hộp các tông với các thông tin tối thiểu sau:

- tên sản phẩm,

- viện dẫn tiêu chuẩn này,

- tên và địa chỉ nhà sản xuất,

- ngày sản xuất, hạn sử dụng,

- dấu kiểm tra của KCS,

- hướng dẫn sử dụng.

Theo đó, khi sản xuất thành phẩm khẩu trang y tế, trên nhãn của hộp cáctông phải đảm bảo chứa đầy đủ những thông tin quy định tại tiểu mục 5.2 Mục 5 Tiêu chuẩn này.