Mẫu đơn đề nghị cấp lại giấy chứng nhận dược liệu đạt GACP mới nhất hiện nay được quy định như thế nào?

Nội dung chính

• Mẫu đơn đề nghị cấp lại giấy chứng nhận dược liệu đạt GACP mới nhất hiện nay được quy định như thế nào?
• Thời hạn cơ quan tiếp nhận cấp lại Giấy chứng nhận dược liệu đạt GACP là bao nhiêu ngày?
• Cơ sở khai thác dược liệu được đánh giá dược liệu đạt GACP khi nào?
• Giấy chứng nhận dược liệu đạt GACP là bao nhiêu năm?

Mẫu đơn đề nghị cấp lại giấy chứng nhận dược liệu đạt GACP mới nhất hiện nay được quy định như thế nào?

Mẫu đơn đề nghị cấp lại giấy chứng nhận dược liệu đạt GACP mới nhất hiện nay được quy định tại Mẫu 1D Mẫu số 01 Phụ lục I ban hành kèm theo Thông tư 19/2019/TT-BYT như sau:

Tải mẫu đơn đề nghị cấp lại giấy chứng nhận dược liệu đạt GACP mới nhất hiện nay: TẠI ĐÂY.

Mẫu đơn đề nghị cấp lại giấy chứng nhận dược liệu đạt GACP mới nhất hiện nay được quy định như thế nào? (Hình từ Internet)

Thời hạn cơ quan tiếp nhận cấp lại Giấy chứng nhận dược liệu đạt GACP là bao nhiêu ngày?

Thời hạn cơ quan tiếp nhận cấp lại Giấy chứng nhận dược liệu đạt GACP là bao nhiêu ngày, thì theo quy định tại khoản 2 Điều 17 Thông tư 19/2019/TT-BYT như sau:

Cấp lại Giấy chứng nhận dược liệu đạt GACP trong trường hợp bị mất hoặc hư hỏng

1. Cơ sở nộp Đơn đề nghị cấp lại Giấy chứng nhận dược liệu đạt GACP theo Mẫu số 1D Phụ lục I kèm theo Thông tư này.

2. Trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được Đơn đề nghị cấp lại Giấy chứng nhận dược liệu đạt GACP của cơ sở, cơ quan tiếp nhận cấp lại Giấy chứng nhận dược liệu đạt GACP theo Mẫu số 03 Phụ lục I kèm theo Thông tư này.

Như vậy, theo quy định trên thì thời hạn cơ quan tiếp nhận cấp lại Giấy chứng nhận dược liệu đạt GACP là trong 05 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được Đơn đề nghị cấp lại Giấy chứng nhận dược liệu đạt GACP của cơ sở.

Cơ sở khai thác dược liệu được đánh giá dược liệu đạt GACP khi nào?

Cơ sở khai thác dược liệu được đánh giá dược liệu đạt GACP khi nào, thì theo quy định tại khoản 1 Điều 8 Thông tư 19/2019/TT-BYT như sau:

Các trường hợp đánh giá, đánh giá duy trì, đánh giá thay đổi, bổ sung, thu hồi Giấy chứng nhận dược liệu đạt GACP và hiệu lực của Giấy chứng nhận dược liệu đạt GACP

1. Cơ sở đề nghị đánh giá dược liệu đạt GACP trong các trường hợp sau:

a) Cơ sở có dược liệu chưa được đánh giá, công bố đạt GACP hoặc cấp Giấy chứng nhận dược liệu đạt GACP hoặc Phiếu tiếp nhận công bố cơ sở đạt GACP còn hiệu lực được cấp trước ngày Thông tư này có hiệu lực;

b) Cơ sở có dược liệu đã được công bố hoặc cấp Giấy chứng nhận dược liệu đạt GACP nhưng có thay đổi, bổ sung địa điểm nuôi trồng, thu hái, khai thác dược liệu tại vùng địa lý, thổ nhưỡng, khí hậu khác với vùng trồng, thu hái, khai thác dược liệu đã đạt GACP trước đó hoặc thay đổi toàn bộ quy trình nuôi trồng, thu hái, khai thác, chế biến dược liệu.

2. Cơ sở đề nghị đánh giá duy trì đáp ứng GACP khi hết hạn hiệu lực đã được công bố trên Trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền hoặc Giấy chứng nhận dược liệu đạt GACP hết hiệu lực.

3. Cơ sở đề nghị đánh giá thay đổi, bổ sung đáp ứng GACP trong thời hạn còn hiệu lực của công bố hoặc Giấy chứng nhận đạt GACP khi có các thay đổi, bổ sung trừ trường hợp thay đổi, bổ sung theo quy định tại điểm b khoản 1 Điều này.

…

Như vậy, theo quy định trên thì cơ sở khai thác dược liệu được đánh giá dược liệu đạt GACP trong các trường hợp sau:

- Cơ sở có dược liệu chưa được đánh giá, công bố đạt GACP hoặc cấp Giấy chứng nhận dược liệu đạt GACP hoặc Phiếu tiếp nhận công bố cơ sở đạt GACP còn hiệu lực được cấp trước ngày Thông tư này có hiệu lực;

- Cơ sở có dược liệu đã được công bố hoặc cấp Giấy chứng nhận dược liệu đạt GACP nhưng có thay đổi, bổ sung địa điểm nuôi trồng, thu hái, khai thác dược liệu tại vùng địa lý, thổ nhưỡng, khí hậu khác với vùng trồng, thu hái, khai thác dược liệu đã đạt GACP trước đó hoặc thay đổi toàn bộ quy trình nuôi trồng, thu hái, khai thác, chế biến dược liệu.

Giấy chứng nhận dược liệu đạt GACP là bao nhiêu năm?

Giấy chứng nhận dược liệu đạt GACP là bao nhiêu năm, thì theo quy định tại khoản 5 Điều 8 Thông tư 19/2019/TT-BYT như sau:

Các trường hợp đánh giá, đánh giá duy trì, đánh giá thay đổi, bổ sung, thu hồi Giấy chứng nhận dược liệu đạt GACP và hiệu lực của Giấy chứng nhận dược liệu đạt GACP

…

4. Thu hồi Giấy chứng nhận dược liệu đạt GACP hoặc gỡ bỏ nội dung công bố đạt GACP đăng tải trên Trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền trong các trường hợp sau đây:

a) Cơ sở nuôi trồng, khai thác dược liệu không tuân thủ các nguyên tắc, tiêu chuẩn của GACP;

b) Cơ sở không triển khai khắc phục đúng thời hạn quy định hoặc trì hoãn việc khắc phục hoặc cố tình không khắc phục.

5. Hiệu lực của công bố dược liệu đạt GACP hoặc Giấy chứng nhận dược liệu đạt GACP là 03 năm kể từ ngày công bố hoặc cấp.

Như vậy, theo quy định trên thì giấy chứng nhận dược liệu đạt GACP là 03 năm kể từ ngày công bố hoặc cấp.