Trang thiết bị y tế

Tôi có thắc mắc là Chủ đầu tư xác định giá gói thầu mua sắm linh kiện, phụ kiện, vật tư thay thế sử dụng cho trang thiết bị y tế bằng phương pháp nào? Xây dựng giá gói thầu theo kết quả khảo sát giá trúng thầu như thế nào? Câu hỏi của chị M.T ở Kon Tum.

Cho tôi hỏi trang thiết bị y tế chưa có số lưu hành nhập khẩu thì có được miễn kiểm định lần đầu trước khi đưa vào sử dụng không? Mỗi quy trình kiểm định trang thiết bị y tế phải có tối thiểu bao nhiêu kiểm định viên? Câu hỏi của chị N.T.K.O từ Bình Phước.

Cho tôi hỏi nghiên cứu viên chính của cơ sở nhận nghiên cứu lâm sàng trang thiết bị y tế phải có trình độ và năng lực thế nào? Trên nhãn trang thiết bị y tế nghiên cứu lâm sàng phải ghi dòng chữ gì? Câu hỏi của chị T.T.M.T từ Bắc Giang.

Cho tôi hỏi trang thiết bị y tế đã có số lưu hành tại Việt Nam khi nhập khẩu theo nhu cầu thì có bị hạn chế về số lượng không? Cá nhân khi nhập khẩu trang thiết bị y tế đã có số lưu hành phải đáp ứng điều kiện gì? Câu hỏi của anh H.X.T từ Khánh Hòa.

Tôi có một câu hỏi liên quan đến trang thiết bị y tế. Cho tôi hỏi trang thiết bị y tế phải đáp ứng những tiêu chuẩn cơ bản nào? Viện dẫn tiêu chuẩn cơ bản đối với trang thiết bị y tế được quy định thế nào? Câu hỏi của anh N.T.H ở Đồng Nai.

Tôi có thắc mắc: Trang thiết bị y tế cấy ghép là gì? Yêu cầu cụ thể đối với trang thiết bị y tế cấy ghép khi truy xuất nguồn gốc quy định như thế nào? - câu hỏi của anh P. (Kiên Giang).

Xin hỏi, khi đề xuất một ký hiệu sử dụng trong ghi nhãn trang thiết bị y tế để chấp nhận vào ISO 15223-1, người khởi xướng phải cung cấp thông tin gì? Những đề xuất về các ký hiệu để chấp nhận đưa vào ISO 15223 phải như thế nào? Câu hỏi của anh H.B ở quảng Nam.

Tôi muốn hỏi thủ tục phê duyệt tiêu chuẩn, định mức sử dụng trang thiết bị y tế chuyên dùng mới nhất năm 2023 như thế nào? - câu hỏi của chị Q.M (Long An).

Tôi muốn hỏi mẫu văn bản đề nghị cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế thuộc loại C, D có dạng như thế nào? - câu hỏi của anh T.H.T (Hà Giang).

Tôi muốn hỏi mẫu văn bản đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế mới nhất năm 2023 có dạng như thế nào? - câu hỏi của chị A.T (Khánh Hòa)

Tôi muốn hỏi thủ tục cấp mới số lưu hành trang thiết bị y tế thuộc loại C, D thuộc trường hợp cấp nhanh mới nhất năm 2023 như thế nào? - câu hỏi của chị T.H (Bến Tre).

Tôi muốn hỏi văn bản đề nghị cấp mới số lưu hành trang thiết bị y tế thuộc loại C,D thuộc trường hợp cấp nhanh như thế nào? - câu hỏi của chị T.N (Bình Định).

Tôi muốn hỏi mẫu văn bản đề nghị cấp mới số lưu hành trang thiết bị y tế thuộc loại C, D thuộc trường hợp cấp khẩn cấp có dạng như thế nào? - câu hỏi của chị H.T (Hà Giang).

Tôi muốn hỏi thủ tục cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế loại C, D là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu về đo lường ra sao? -câu hỏi của chị Y (Huế).

Tôi muốn hỏi thủ tục cấp khẩn cấp các số lưu hành trang thiết bị y tế thuộc loại C, D trong tình trạng cấp bách phục vụ phòng, chống dịch bệnh ra sao? - câu hỏi của chị H.T (Huế).

Tôi muốn hỏi thủ tục công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế thuộc loại A, B được thực hiện như thế nào? - câu hỏi của anh Q.T (Đơn Dương).

Tôi muốn hỏi thủ tục cấp giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế mới nhất năm 2023 như thế nào? - câu hỏi của chị L.B.Y (Tây Ninh).

Tôi muốn hỏi thủ tục cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế thuộc loại C, D mới nhất năm 2023 như thế nào? - câu hỏi của anh L.T.H (Bà Rịa) .

Tôi muốn hỏi thủ tục cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế thuộc loại C, D đã có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng như thế nào? - câu hỏi của chị Quyên (Sa Đéc).

Tôi muốn hỏi Quyết định 2860/QĐ-BYT Đính chính lỗi kỹ thuật tại phần căn cứ ban hành Thông tư 14/2023/TT-BYT ra sao? - câu hỏi của chị Trà (Bến Tre)