Thành lập hộ kinh doanh thu hái dược liệu có cần xin cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược nữa không?

Nội dung chính

• Thành lập hộ kinh doanh thu hái dược liệu có cần xin cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược nữa không?
• Cơ sở nuôi trồng, thu hái dược liệu muốn hoạt động phải đáp ứng những điều kiện nào?
• Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn có trách nhiệm gì trong thu hái dược liệu?

Thành lập hộ kinh doanh thu hái dược liệu có cần xin cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược nữa không?

Căn cứ điểm c khoản 1 Điều 35 Luật Dược 2016 quy định như sau:

Cơ sở có hoạt động dược không thuộc diện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

1. Cơ sở có hoạt động dược không thuộc diện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược bao gồm:

a) Cơ sở có hoạt động dược nhưng không vì mục đích thương mại;

b) Cơ sở kinh doanh có tổ chức kệ thuốc;

c) Cơ sở nuôi trồng, thu hái dược liệu;

d) Cơ sở y tế thuộc lực lượng vũ trang nhân dân có hoạt động cung ứng thuốc tại vùng đồng bào dân tộc thiểu số, miền núi, hải đảo, vùng có điều kiện kinh tế - xã hội đặc biệt khó khăn.

...

Do đó, đối với thông tin của anh hiện có thành lập hộ kinh doanh nhưng hoạt động thu hái dược liệu thì không cần phải xin cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.

Chính vì vậy, trong trường hợp này anh không cần phải xin làm thủ tục này. Anh căn cứ quy định trên để nắm rõ hơn thông tin.

Thành lập hộ kinh doanh thu hái dược liệu có cần xin cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược nữa không? (Hình từ Internet)

Cơ sở nuôi trồng, thu hái dược liệu muốn hoạt động phải đáp ứng những điều kiện nào?

Cơ sở nuôi trồng, thu hái dược liệu muốn hoạt động phải đáp ứng những điều kiện được quy định tại khoản 2 Điều 35 Luật Dược 2016 như sau:

Cơ sở có hoạt động dược không thuộc diện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

...

2. Điều kiện hoạt động của các cơ sở tại khoản 1 Điều này được quy định như sau:

a) Cơ sở quy định tại điểm a khoản 1 Điều này phải tuân thủ điều kiện kinh doanh quy định tại khoản 1 Ðiều 33 của Luật này;

b) Cơ sở quy định tại điểm b khoản 1 Điều này phải là cơ sở có đăng ký kinh doanh, có điều kiện bảo quản thuốc phù hợp với điều kiện bảo quản ghi trên nhãn thuốc, có người chịu trách nhiệm chuyên môn có văn bằng chuyên môn sơ cấp dược trở lên và chỉ được bán thuốc thuộc Danh mục thuốc được bán tại kệ thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế quy định;

c) Cơ sở nuôi trồng, thu hái dược liệu phải tuân thủ Thực hành tốt nuôi trồng, thu hái dược liệu;

d) Cơ sở quy định tại điểm d khoản 1 Điều này phải có điều kiện bảo quản thuốc phù hợp với điều kiện bảo quản ghi trên nhãn thuốc và có người chịu trách nhiệm chuyên môn có văn bằng chuyên môn sơ cấp dược trở lên.

3. Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chi tiết Điều này.

Như vậy, cơ sở nuôi trồng, thu hái dược liệu muốn hoạt động phải tuân thủ thực hành tốt nuôi trồng, thu hái dược liệu.

Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn có trách nhiệm gì trong thu hái dược liệu?

Theo Điều 10 Luật Dược 2016 quy định như sau:

Trách nhiệm trong phát triển công nghiệp dược

...

3. Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn có các trách nhiệm sau đây:

a) Chủ trì, phối hợp với Bộ Y tế, Bộ Khoa học và Công nghệ trong việc nghiên cứu khoa học trong chọn, tạo giống, nuôi trồng và thu hái dược liệu; nghiên cứu và phổ biến kỹ thuật nuôi trồng, phòng, chống bệnh hại trên cây thuốc, động vật làm thuốc;

b) Chủ trì, phối hợp với bộ, cơ quan ngang bộ, cơ quan thuộc Chính phủ có liên quan trình Chính phủ ban hành chính sách đặc thù về giống, vốn và công nghệ trong phát triển nuôi trồng, khai thác dược liệu.

4. Bộ Tài nguyên và Môi trường có trách nhiệm chủ trì, phối hợp với bộ, cơ quan ngang bộ, cơ quan thuộc Chính phủ có liên quan trình Chính phủ ban hành chính sách về tiếp cận nguồn gen dược liệu và chia sẻ lợi ích từ việc sử dụng nguồn gen dược liệu.

5. Bộ Kế hoạch và Đầu tư có các trách nhiệm sau đây:

a) Bố trí và cân đối các nguồn lực đầu tư cho phát triển công nghiệp dược, vận động các nguồn vốn nước ngoài ưu tiên dành cho phát triển công nghiệp dược;

b) Chủ trì, phối hợp với Bộ Tài chính và bộ, cơ quan ngang bộ, cơ quan thuộc Chính phủ có liên quan xây dựng và trình cấp có thẩm quyền ban hành các quy định cụ thể chính sách ưu đãi đầu tư, hỗ trợ đầu tư trong lĩnh vực dược quy định tại Điều 8 của Luật này.

...

Theo đó, Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn có trách nhiệm chủ trì, phối hợp với Bộ Y tế, Bộ Khoa học và Công nghệ trong việc nghiên cứu khoa học trong thu hái dược liệu.