Thiết bị theo dõi áp suất riêng phần qua da phải được trang bị ít nhất bao nhiêu cơ cấu báo động sinh lý?

Nội dung chính

• Thiết bị theo dõi áp suất riêng phần qua da phải được trang bị ít nhất bao nhiêu cơ cấu báo động sinh lý?
• Việc ngắt báo động sinh lý của thiết bị theo dõi áp suất riêng phần qua da được quy định như thế nào?
• Thời gian trễ của báo động sinh lý trang bị trong thiết bị theo dõi áp suất riêng phần qua da tối đa bao lâu?

Thiết bị theo dõi áp suất riêng phần qua da phải được trang bị ít nhất bao nhiêu cơ cấu báo động sinh lý?

Thiết bị theo dõi áp suất riêng phần qua da phải được trang bị cơ cấu báo động sinh lý theo quy định tại tiết 51.8.1 tiểu mục 51.8 Mục 51 Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7303-2-23:2009 (IEC 60601-2-23:1999) như sau:

Bảo vệ chống nguy cơ quá công suất

...

51.8. Báo động

51.8.1. Cơ cấu báo động sinh lý

Thiết bị theo dõi phải được trang bị ít nhất một cơ cấu báo động âm thanh và một cơ cấu báo động sinh lý.

...

51.8.101. Báo động sinh lý

Các thời hạn báo động sinh lý sẽ bao phủ toàn bộ dải đo của thiết bị. Phần mềm của thiết bị điều khiển phải có chức năng vắng mặt đối với tất cả các báo động sinh lý.

Hỏng nguồn cấp trong thời gian ngắn, nhỏ hơn 5 s (đứt nguồn điện lưới) không làm thay đổi các giới hạn báo động đã cài đặt.

...

Theo đó, thiết bị theo dõi áp suất riêng phần qua da phải được trang bị ít nhất một cơ cấu báo động âm thanh và một cơ cấu báo động sinh lý.

Các thời hạn báo động sinh lý sẽ bao phủ toàn bộ dải đo của thiết bị. Phần mềm của thiết bị điều khiển phải có chức năng vắng mặt đối với tất cả các báo động sinh lý.

Hỏng nguồn cấp trong thời gian ngắn, nhỏ hơn 5 s (đứt nguồn điện lưới) không làm thay đổi các giới hạn báo động đã cài đặt.

Thiết bị theo dõi áp suất riêng phần qua da (Hình từ Internet)

Việc ngắt báo động sinh lý của thiết bị theo dõi áp suất riêng phần qua da được quy định như thế nào?

Việc ngắt báo động sinh lý của thiết bị theo dõi áp suất riêng phần qua da được quy định tại tiết 51.8.102 và tiết 51.8.102 tiểu mục 51.8 Mục 51 Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7303-2-23:2009 (IEC 60601-2-23:1999) như sau:

Bảo vệ chống nguy cơ quá công suất

...

51.8. Báo động

...

51.8.102. Ngắt hoặc ngừng báo động sinh lý

Thiết bị theo dõi có thể được trang bị phương tiện để ngắt hoặc ngừng báo động sinh lý.

51.8.103. Ngắt báo động sinh lý riêng lẻ

Thiết bị theo dõi là theo dõi một số thông số sinh lý có thể được trang bị phương tiện để ngắt báo động sinh lý riêng lẻ. Phương tiện ngắt như vậy biểu thị âm thanh hoặc hình ảnh của các báo động sinh lý riêng lẻ. Mỗi tình trạng ngắt phải được chỉ thị hình ảnh và sẽ nhận biết từng thông số sinh lý bị ngắt.

Theo đó, thiết bị theo dõi áp suất riêng phần qua da có thể được trang bị phương tiện để ngắt hoặc ngừng báo động sinh lý.

Thiết bị theo dõi áp suất riêng phần qua da là theo dõi một số thông số sinh lý có thể được trang bị phương tiện để ngắt báo động sinh lý riêng lẻ.

Phương tiện ngắt như vậy biểu thị âm thanh hoặc hình ảnh của các báo động sinh lý riêng lẻ. Mỗi tình trạng ngắt phải được chỉ thị hình ảnh và sẽ nhận biết từng thông số sinh lý bị ngắt.

Thời gian trễ của báo động sinh lý trang bị trong thiết bị theo dõi áp suất riêng phần qua da tối đa bao lâu?

Thời gian trễ của báo động sinh lý trang bị trong thiết bị theo dõi áp suất riêng phần qua da được quy định tại tiết 51.8.105 tiểu mục 51.8 Mục 51 Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7303-2-23:2009 (IEC 60601-2-23:1999) như sau:

Bảo vệ chống nguy cơ quá công suất

...

51.8. Báo động

...

*51.8.104. Làm lặng/cài đặt lại báo động sinh lý

Sau khi làm lặng/cài đặt lại, thiết bị báo động sẽ tự động cài đặt lại nếu các thông số được theo dõi ở trong phạm vi giới hạn được điều chỉnh hoặc nếu tình trạng bất thường của bệnh nhân không còn tồn tại nữa.

51.8.105. Thời gian trễ của báo động sinh lý

Thời gian trễ của báo động sinh lý sau khi giá trị thông số đã vượt quá giới hạn báo động không được vượt quá 30 s.

Việc gây ra trễ phải được quy định trong sổ tay người vận hành

Kiểm tra thời gian trễ bằng cách mô phỏng một báo động rồi đo thời gian cho đến khi hiển thị âm thanh và hình ảnh biểu thị báo động từ xa.

51.8.106. Biểu thị âm thanh của báo động sinh lý

Biểu thị âm thanh phải không liên tục.

Sau khi làm lặng/cài đặt lại đối với báo động sinh lý do người vận hành làm lặng/cài đặt lại (bởi vì một báo động sinh lý gay gắt hơn có thể kế theo).

Biểu thị âm thanh của báo động sinh lý có thể bị ngắt hoặc ngừng.

51.8.107. Biểu thị hình ảnh của báo động sinh lý

Biểu thị hình ảnh phải hoặc liên tục hoặc gián đoạn.

51.8.108. Chỉ thị hình ảnh của báo động sinh lý

Nếu thiết bị là bộ phận của một thiết bị theo dõi đa chức năng và nếu có một số thông số sinh lý được theo dõi thì thông số tạo ra báo động sinh lý sẽ được hiển thị bằng hình ảnh.

Nếu thiết bị được trang bị có phương tiện để làm ngừng biểu thị hình ảnh của báo động sinh lý thì phải có cùng thời gian như đối với biểu thị báo động âm thanh.

...

Theo quy định trên, thời gian trễ của báo động sinh lý sau khi giá trị thông số đã vượt quá giới hạn báo động không được vượt quá 30 s.

Việc gây ra trễ phải được quy định trong sổ tay người vận hành.

Kiểm tra thời gian trễ bằng cách mô phỏng một báo động rồi đo thời gian cho đến khi hiển thị âm thanh và hình ảnh biểu thị báo động từ xa.