Thực phẩm bảo vệ sức khỏe có sự thay đổi nhưng không thực hiện công bố lại sản phẩm thì có bị xử phạt hay không?

Nội dung chính

• Thực phẩm bảo vệ sức khỏe có thuộc diện tự công bố sản phẩm hay không?
• Thực phẩm bảo vệ sức khỏe khi thay đổi những nội dung gì thì phải công bố lại sản phẩm?
• Thực phẩm bảo vệ sức khỏe có sự thay đổi nhưng tổ chức kinh doanh không thực hiện công bố lại sản phẩm thì có bị xử phạt hay không?

Thực phẩm bảo vệ sức khỏe có thuộc diện tự công bố sản phẩm hay không?

Căn cứ theo Điều 4 Nghị định 15/2018/NĐ-CP quy định về việc tự công bố sản phẩm như sau:

Tự công bố sản phẩm

1. Tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh thực phẩm thực hiện tự công bố thực phẩm đã qua chế biến bao gói sẵn, phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến thực phẩm, dụng cụ chứa đựng thực phẩm, vật liệu bao gói tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm (sau đây gọi chung là sản phẩm) trừ các sản phẩm quy định tại khoản 2 Điều này và Điều 6 Nghị định này.

2. Sản phẩm, nguyên liệu sản xuất, nhập khẩu chỉ dùng để sản xuất, gia công hàng xuất khẩu hoặc phục vụ cho việc sản xuất nội bộ của tổ chức, cá nhân không tiêu thụ tại thị trường trong nước được miễn thực hiện thủ tục tự công bố sản phẩm.

Dẫn chiếu đến Điều 6 Nghị định 15/2018/NĐ-CP quy định như sau:

Đăng ký bản công bố sản phẩm

Tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh thực phẩm phải đăng ký bản công bố sản phẩm đối với các sản phẩm sau đây:

1. Thực phẩm bảo vệ sức khỏe, thực phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt.

2. Sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ đến 36 tháng tuổi.

3. Phụ gia thực phẩm hỗn hợp có công dụng mới, phụ gia thực phẩm không thuộc trong danh mục phụ gia được phép sử dụng trong thực phẩm hoặc không đúng đối tượng sử dụng do Bộ Y tế quy định.

Theo đó, thực phẩm bảo vệ sức khỏe không thuộc diện tự công bố sản phẩm mà sẽ thuộc diện phải đăng ký bản công bố sản phẩm.

Công bố sản phẩm đối với thực phẩm bảo vệ sức khỏe?

Thực phẩm bảo vệ sức khỏe khi thay đổi những nội dung gì thì phải công bố lại sản phẩm?

Căn cứ theo khoản 4 Điều 8 Nghị định 15/2018/NĐ-CP thì thực phẩm bảo vệ sức khỏe nếu có một trong những thay đổi sau đây thì phải thực hiện công bố lại sản phẩm:

- Thay đổi về tên sản phẩm;

- Thay đổi về xuất xứ sản phẩm;

- Thay đổi về thành phần cấu tạo sản phẩm.

Còn đối với các trường hợp có sự thay đổi khác thì tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh thực phẩm bảo vệ sức khỏe chỉ cần thông báo bằng văn bản về nội dung thay đổi đến Bộ Y tế và sẽ được sản xuất, kinh doanh sản phẩm ngay sau khi gửi thông báo.

Như vậy, trường hợp công ty anh khi thay đổi một số thành phần cấu tạo của thực phẩm bảo vệ sức khỏe thì phải thực hiện công bố lại sản phẩm.

Thực phẩm bảo vệ sức khỏe có sự thay đổi nhưng tổ chức kinh doanh không thực hiện công bố lại sản phẩm thì có bị xử phạt hay không?

Theo điểm a khoản 4 Điều 22 Nghị định 115/2018/NĐ-CP quy định về việc xử phạt đối với hành vi vi phạm quy định khác về bảo đảm an toàn thực phẩm trong sản xuất, kinh doanh, nhập khẩu, cung cấp thực phẩm như sau:

Vi phạm quy định khác về bảo đảm an toàn thực phẩm trong sản xuất, kinh doanh, nhập khẩu, cung cấp thực phẩm

...

4. Phạt tiền từ 20.000.000 đồng đến 30.000.000 đồng đối với một trong các hành vi sau đây:

a) Không tự công bố lại sản phẩm, đăng ký lại bản công bố sản phẩm theo quy định của pháp luật trong trường hợp sản phẩm có sự thay đổi về tên sản phẩm, xuất xứ, thành phần cấu tạo;

b) Không thực hiện thông báo bằng văn bản về nội dung thay đổi sau công bố đến cơ quan nhà nước có thẩm quyền theo quy định của pháp luật hoặc có thông báo nhưng nội dung thông báo không phù hợp nội dung thay đổi của sản phẩm hoặc không có tài liệu phù hợp quy định của pháp luật chứng minh cho sự thay đổi;

c) Sửa chữa, tẩy xóa làm sai lệch nội dung bản tự công bố sản phẩm, bản công bố sản phẩm, Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm, phiếu kết quả kiểm nghiệm, Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm và các loại giấy tờ, tài liệu khác;

d) Không thực hiện theo quy định về sang chia, san, chiết trong sản xuất, kinh doanh phụ gia thực phẩm;

đ) Bày bán phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến thực phẩm trong cơ sở kinh doanh hoá chất dùng cho mục đích khác.

Lưu ý: Theo khoản 2 Điều 3 Nghị định 115/2018/NĐ-CP (được sửa đổi bởi điểm b khoản 2 Điều 1 Nghị định 124/2021/NĐ-CP) thì mức phạt được quy định trên đây là mức phạt được áp dụng đối với cá nhân. Đối với tổ chức thì mức phạt tiền sẽ gấp 02 lần mức phạt đối với cá nhân.

Như vậy, trường hợp thực phẩm bảo vệ sức khỏe có sự thay đổi về tên sản phẩm, xuất xứ, thành phần cấu tạo mà tổ chức, cá nhân kinh doanh không thực hiện đăng ký lại bản công bố sản phẩm thì có thể sẽ bị phạt tiền từ 40.000.000 đồng đến 60.000.000 đồng (đối với tổ chức), với cá nhân thì mức phạt tiền sẽ từ 20.000.000 đồng đến 30.000.000 đồng.

Đồng thời, tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh thực phẩm bảo vệ sức khỏe khi vi phạm quy định nêu trên thì còn có thể bị:

- Tước quyền sử dụng Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm từ 10 tháng đến 12 tháng;

- Buộc thu hồi bản tự công bố sản phẩm.

Lưu ý: Đối với những thay đổi khác không phải là thay đổi về tên sản phẩm, xuất xứ, thành phần cấu tạo thì không cần phải công bố lại sản phẩm nên sẽ không bị xử phạt theo quy định trên. Tuy nhiên, trường hợp này thì phải thông báo bằng văn bản về nội dung thay đổi đến Bộ Y tế.

Nếu không thực hiện thông báo bằng văn bản về nội dung thay đổi sau công bố đến Bộ Y tế thì tổ chức sản xuất, kinh doanh thực phẩm bảo vệ sức khỏe có thể bị xử phạt từ 40.000.000 đồng đến 60.000.000 đồng, cá nhân kinh doanh vi phạm thì mức phạt tiền sẽ từ 20.000.000 đồng đến 30.000.000 đồng.