Thuốc mới được miễn một số giai đoạn thử lâm sàng trong trường hợp nào theo quy định hiện nay? Người tham gia thử thuốc trên lâm sàng phải đáp ứng những điều kiện nào? Mong được ban tư vấn hỗ trợ giải đáp sớm. Đây là câu hỏi của anh T.K đến từ Vĩnh Long.
Người chịu trách nhiệm chuyên môn và chất lượng của cơ sở chế biến vị thuốc cổ truyền phải đáp ứng những điều kiện gì? Khu vực sơ chế, chế biến vị thuốc cổ truyền theo phương pháp cổ truyền được pháp luật quy định như thế nào? Trên đây là một vài thắc mắc của bạn Thanh Mai - Long An.
Tôi có câu hỏi thắc mắc là: Cơ sở sản xuất muốn đứng tên bên nhận gia công thuốc thì phải đáp ứng điều kiện nào? Cơ sở sản xuất gia nhận sản xuất gia công thuốc thì có quyền và nghĩa vụ như thế nào? Câu hỏi của anh Quang Hải đến từ Hải Phòng.
Tôi có câu hỏi là Đoàn đánh giá việc đáp ứng Thực hành tốt phòng thí nghiệm có tối đa bao nhiêu thành viên là đại diện Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương? Mong nhận được câu trả lời sớm. Câu hỏi của anh T.H đến từ Bình Dương.
Tôi xin hỏi cơ sở khám bệnh chữa bệnh bằng y học cổ truyền có tổ chức chế biến dược liệu cổ truyền triển khai áp dụng tiêu chuẩn như thế nào? Hồ sơ công bố đáp ứng tiêu chuẩn chế biến, bào chế thuốc cổ truyền bao gồm những giấy tờ gì? Câu hỏi của anh T đến từ (Tây Ninh)
Tôi có câu hỏi là dược liệu bình vôi có thuộc danh mục loài chủng loại dược liệu quý hiếm và đặc hữu phải kiểm soát không? Tôi mong mình nhận được câu trả lời sớm. Câu hỏi của anh Đ.A đến từ Đồng Nai.
Em ơi cho chị hỏi: Chủ tịch Hội đồng quản lý trong đơn vị sự nghiệp công lập thuộc ngành tài nguyên và môi trường làm việc theo chế độ gì? Chủ tịch có những quyền hạn và trách nhiệm như thế nào? Đây là câu hỏi của chị Lan Phương đến từ Đà Nẵng.
Cho tôi hỏi thương nhân đầu mối có thể nhập khẩu nguyên liệu nước ngoài để thực hiện pha chế xăng dầu hay không? Điều kiện pha chế xăng dầu của thương nhân đầu mối theo quy định pháp luật hiện nay là gì? Câu hỏi của anh H.P từ TP.HCM.
chất lượng của cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
3. Người phụ trách công tác dược lâm sàng của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh."
Cho người khác mượn hoặc thuê chứng chỉ hành nghề dược có bị xử phạt không?
Có được cho người khác mượn hoặc thuê chứng chỉ hành nghề dược của mình không?
Tại Điều 6 Luật Dược 2016 quy định về những hành vi bị
Dược chất hướng thần khi thực hiện quá cảnh lãnh thổ Việt Nam thì cần phải tuân thủ những quy định nào về bảo quản?
Căn cứ khoản 4 Điều 22 Nghị định 105/2021/NĐ-CP quy định về kiểm soát hoạt động quá cảnh lãnh thổ Việt Nam chất ma túy, tiền chất, thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, nguyên liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện
Xin hỏi hương liệu dạng khói có phải là chất phụ gia thực phẩm? Nguyên tắc sử dụng hương liệu dạng khói được pháp luật hiện hành quy định thế nào? Trường hợp tổ chức có hành vi sử dụng hương liệu dạng khói không đáp ứng quy chuẩn kỹ thuật quốc gia sẽ bị xử lý ra sao? - Câu hỏi anh Toàn TPHCM.
Người có bằng tốt nghiệp đại học ngành dược có được chịu trách nhiệm chuyên môn và chất lượng của cơ sở chế biến vị thuốc cổ truyền không? Mẫu bản công bố đáp ứng đủ tiêu chuẩn chế biến vị thuốc cổ truyền tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh theo quy định mới nhất? Trên đây là một vài thắc mắc của bạn Thanh Mai ở Long An.
hoạt động chuyên môn, nghiệp vụ về lĩnh vực dược, bao gồm: thuốc hóa dược; thuốc dược liệu; vắc xin; sinh phẩm (trừ sinh phẩm chẩn đoán invitro); nguyên liệu làm thuốc (bao gồm cả bán thành phẩm dược liệu, trừ dược liệu); bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc, nguyên liệu làm thuốc; mỹ phẩm.
Cục Quản lý Dược có tên giao dịch viết bằng tiếng Anh là
.
- Ưu tiên về thủ tục hành chính như sau:
+ Về trình tự, thủ tục, thời gian cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với thuốc mới; thuốc biệt dược gốc; thuốc hiếm; vắc xin; thuốc generic đầu tiên sản xuất trong nước; sinh phẩm tương tự đầu tiên sản xuất trong nước; thuốc công nghệ cao; thuốc đã được thử lâm sàng tại Việt Nam; thuốc
Tôi là chủ của một công ty vật liệu xây dựng. Tôi muốn hỏi đá trầm tích có phải là khoáng sản để làm vật liệu xây dựng không? Hiện công ty tôi đang có nhu cầu khai thác khoáng sản để phục vụ cho công trình xây dựng. Vậy công ty tôi cần chuẩn bị hồ sơ như thế nào để đăng ký khu vực khai thác khoáng sản nói trên? Hoạt động khai thác khoáng sản làm
Cho hỏi giấy chứng nhận CPP là gì? Giấy chứng nhận CPP trong trường hợp nào phải xác minh tính xác thực trước khi cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc? Câu hỏi của chị Bình (Long An).
Xin hỏi, nguyên nhân gây bệnh quai bị là do đâu? Chẩn đoán lâm sàng và cận lâm sàng bệnh quai bị như thế nào? Việc điều trị bệnh quai bị cần tuân theo nguyên tắc và thực hiện như thế nào? Câu hỏi của anh Minh Phúc tại Hà Nội.
Chế biến vị thuốc cổ truyền theo phương pháp cổ truyền phải đáp ứng những tiêu chuẩn gì? Hồ sơ công bố đáp ứng tiêu chuẩn chế biến vị thuốc cổ truyền bao gồm những giấy tờ gì? Trên đây là một vài thắc mắc của bạn Thanh Minh - Long Thành.
về lĩnh vực dược, bao gồm: thuốc hóa dược; thuốc dược liệu; vắc xin; sinh phẩm (trừ sinh phẩm chẩn đoán invitro); nguyên liệu làm thuốc (bao gồm cả bán thành phẩm dược liệu, trừ dược liệu); bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc, nguyên liệu làm thuốc; mỹ phẩm.
Cục Quản lý Dược có tên giao dịch viết bằng tiếng Anh là: Drug Administration of Vietnam
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Thuốc mới là gì? Thuốc mới được miễn một số giai đoạn thử lâm sàng trong trường hợp nào theo quy định hiện nay?
14:03 | 29/09/2023
