Hiện tại công ty tôi đang muốn mở thêm lĩnh vực kinh doanh mới là sản xuất trang thiết bị y tế thì cần đạt tiêu chuẩn ISO cụ thể là bao nhiêu? Đối với hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế gồm những thành phần nào, cần đáp ứng yêu cầu gì? Thủ tục công bố được thực hiện ra sao?
Cá nhân tổ chức hoạt động tập luyện, thi đấu môn Bóng rổ cần chuẩn bị cơ sở vật chất và trang thiết bị như thế nào? Tôi rất thích chơi Bóng rổ và đang muốn tìm hiểu về việc tập luyện, thi đấu môn Bóng rổ tại Việt Nam. Hướng dẫn tập luyện môn Bóng rổ không quá bao nhiêu người trong một buổi tập? Trên đây là nội dung câu hỏi của anh Công Minh tại
Tôi muốn biết hiện nay các quy định về trình tự, thủ túc trong việc phê duyệt nghiên cứu lâm sàng trang thiết bị y tế ra sao? Trách nhiệm của tổ chức, cá nhân có trang thiết bị y tế nghiên cứu lâm sàng thuộc về ai? Trách nhiệm của cơ sở nhận nghiên cứu lâm sàng trang thiết bị y tế ra sao?
Xin chào Thư Viện Pháp Luật cho tôi hỏi rằng việc xử phạt xe không lắp thiết bị giám sát hành trình ra sao? Hiện nay có các quy định nào liên quan về việc lắp đặt thiết bị giám sát hành trình hay không? Xin cảm ơn!
Gói thầu trang thiết bị y tế tại các cơ sở y tế công lập nếu được chia thành nhiều phần thì giá gói thầu được tính như thế nào? Trong gói thầu trang thiết bị y tế thì hồ sơ đề nghị phê duyệt kế hoạch lựa chọn nhà thầu phải có các loại giấy tờ nào? Câu hỏi của bạn Thiên đến từ Lâm Đồng.
Cho tôi hỏi rằng hiện nay theo quy định pháp luật thì hồ sơ thiết kế xe cơ giới cải tạo có những giấy tờ gì? Việc thẩm định thiết kế xe cơ giới cải tạo được quy định ra sao? Cho biết căn cứ pháp lý cụ thể! Xin cảm ơn!
Tôi muốn hỏi Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 5671:2012 về hồ sơ thiết kế kiến trúc trong hệ thống tài liệu thiết kế xây dựng như thế nào? - câu hỏi của chị B.Y (Tây Ninh)
Cho tôi hỏi thiết bị gia công tia lửa điện là gì? Các bộ phận liên quan đến an toàn của hệ thống điều khiển thiết bị phải đáp ứng yêu cầu gì? Thiết bị gia công tia lửa điện có được trang bị chức năng dừng khẩn cấp hay không? Câu hỏi của anh N.M.T (Long An).
Thiết bị giám sát hành trình lắp trên tàu cá là gì? Thiết bị giám sát hành trình lắp trên tàu cá phải đáp ứng những yêu cầu gì? Dữ liệu truyền dẫn giữa thiết bị giám sát hành trình lắp trên tàu cá với máy chủ của đơn vị cung cấp thiết bị phải được mã hóa để làm gì? Đây là câu hỏi của anh A.P đến từ Khánh Hòa.
Tôi có câu hỏi muốn được giải đáp như sau thiết bị lưu chứa chất thải nguy hại ở thể lỏng phải bảo đảm mức chứa cao nhất cách giới hạn trên của thiết bị lưu chứa là bao nhiêu? Câu hỏi của anh U.P.A đến từ TP.HCM.
Cho tôi hỏi: Việc bồi thường thiệt hại do tài sản bị mất, bị hủy hoại hoặc bị hư hỏng được hướng dẫn thực hiện thế nào? - Câu hỏi từ anh Hưng (Phú Yên)
Tôi có thắc mắc mắc muốn được giải đáp như sau thiết bị loT (loT device) là gì? Doanh nghiệp cung cấp các thiết bị loT có phải xây dựng, ban hành các quy định về bảo vệ dữ liệu cá nhân không? Câu hỏi của anh K.L.Q đến từ TP.HCM.
Website là gì? Việc thiết lập trang thông tin điện tử Website cần tuân thủ những nguyên tắc nào? Trang thông tin điện tử - Website bán hàng cần đảm bảo những yêu cầu gì theo quy định pháp luật hiện hành?
Tôi có thắc mắc liên quan đến vấn đề sử dụng thiết bị dạy học. Cho tôi hỏi giáo viên trung học không sử dụng thiết bị dạy học đã được trang bị theo quy định thì có bị xử phạt không? Câu hỏi của chị Hồng Loan ở Lâm Đồng.
Xin cho hỏi là Trung tâm đăng kiểm xe cơ giới sẽ bị tạm đình chỉ hoạt động trong bao lâu nếu sử dụng thiết bị kiểm định đã bị hư hỏng? Và sẽ bị xử phạt như thế nào? - câu hỏi của anh Bảo đến từ Hà Nội.
Cho tôi hỏi là quyền của nghiên cứu viên khi nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng thiết bị y tế được quy định như thế nào? Nghiên cứu viên có trách nhiệm phải bồi thường thiệt hại cho người tham gia thử nghiệm lâm sàng thiết bị y tế khi họ bị thiệt hại về an toàn và sức khỏe không? Câu hỏi của anh T đến từ Hưng Yên.
Chị gái tôi cách đây 1 năm theo lời bạn bè giới thiệu có đến một cơ sở thẩm mỹ ở Quận 7 để nâng mũi, tuy nhiên từ đó đến nay sau khi làm xong mặc dù không có biến chứng gì nhưng cảm thấy mũi bị lệch hẳn sang một bên, bị cụp sống mũi, nhìn bằng mắt thường có thể thấy được. Mặc dù không có đau đớn nhưng chị tôi rất lo lắng và buồn, đã nhiều lần liên
Thiết bị X quang chụp răng thuộc thiết bị X quang chẩn đoán trong y tế gồm những loại nào?Thiết bị X quang chụp răng phải đảm bảo các yêu cầu an toàn nào theo quy định của pháp luật hiện hành? Câu hỏi của anh Tài (Hải Dương).
Xin hỏi, những loại tàu biển phải được lắp đặt thiết bị nhận dạng và truy theo tầm xa? Miễn trừ việc lắp đặt thiết bị nhận dạng và truy theo tầm xa của tàu thuyền đối với loại tàu biển nào? Câu hỏi của anh Minh Long tại Vũng Tàu.
Cơ quan tôi (Đại học Đà Nẵng) có mua một số trang thiết bị y tế lắp đặt tại phòng thực hành của trường để phục vụ cho mục đích giảng dạy và học tập (không phục vụ khám chữa bệnh, không lưu hành trên thị trường). Như vậy có cần phải làm thủ tục đăng ký lưu hành theo quy định hay không? Có thể cung cấp giúp tôi thông tin về một số điều kiện lưu hành
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Doanh nghiệp muốn tiến hành sản xuất trang thiết bị y tế thì cần đảm bảo đạt tiêu chuẩn hệ thống ISO nào?
18:00 | 08/06/2022
