đoán in vitro tự xét nghiệm HIV, SARS-CoV-2.
Nguyên tắc phân loại thiết bị y tế được quy định như thế nào?
Nguyên tắc phân loại thiết bị y tế được quy định tại Điều 5 Nghị định 98/2021/NĐ-CP (được thay thế cụm từ bởi khoản 7 Điều 147 Nghị định 96/2023/NĐ-CP) như sau:
- Việc phân loại thiết bị y tế phải dựa trên cơ sở quy tắc phân loại về mức độ rủi