Đăng ký lưu hành chế phẩm sinh học như thế nào? Tôi có 1 nội dung xin quý anh/chị giải đáp giúp ạ: Một tổ chức/cá nhân muốn sản xuất chế phẩm sinh học dùng trong nông nghiệp; công bố tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm và lưu hành sản phẩm trên thị trường thì cần đáp ứng những điều kiện gì?
Cho hỏi thủ tục đăng ký lưu hành nguyên liệu làm thuốc mới nhất? Hồ sơ đăng ký lưu hành nguyên liệu làm thuốc bao gồm những gì? Câu hỏi của chị Vy (Hậu Giang).
Cho tôi hỏi mẫu đơn đăng ký lưu hành thuốc thú y hiện nay như thế nào? Cơ quan nào cấp Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y dạng chế phẩm sinh học? Hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc thú y dạng chế phẩm sinh học gồm những thành phần nào? Câu hỏi của anh N.T.T (Hải Dương).
Cho tôi hỏi số đăng ký lưu hành được quy định như thế nào? Trang thiết bị y tế thuộc loại A thì thực hiện thủ tục công bố tiêu chuẩn áp dụng hay đăng ký lưu hành? Thủ tục thực hiện được quy định như thế nào? Mong nhận được giải đáp, xin cảm ơn.
Em ơi cho anh hỏi: Anh có thắc mắc về hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc thú ý cụ thể là KIT xét nghiệm thú y thì sẽ gồm những gì? Thủ tục cấp giấy được thực hiện như thế nào? Em hỗ trợ giúp anh nhé, cảm ơn em! Đây là câu hỏi của anh Minh Quân đến từ Long An.
Cho tôi hỏi số đăng ký lưu hành chế phẩm diệt côn trùng của tôi còn 03 tháng mới hết hạn thì có cần thực hiện gia hạn không? Nếu được thì tôi phải thực hiện thủ tục gia hạn như thế nào? Mong nhận được giải đáp, xin cảm ơn.
Xin hỏi, phiên họp chính thức của Hội đồng Khoa học chuyên ngành đánh giá hồ sơ đăng ký lưu hành chế phẩm sinh học phải có mặt ít nhất bao nhiêu ủy viên? Trình tự phiên họp chính thức của Hội đồng như thế nào? Biên bản phiên họp phải có chữ ký của ai? Câu hỏi của anh H.T (Vũng Tàu).
Xin hỏi, Cơ quan Thường trực Hội đồng Khoa học chuyên ngành đánh giá hồ sơ đăng ký lưu hành chế phẩm sinh học do ai thành lập? Cơ quan Thường trực Hội đồng trình xem xét, quyết định cấp gia hạn Giấy chứng nhận lưu hành chế phẩm sinh học khi nào? Câu hỏi của anh P.Q (Bình Dương).
Hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc sản xuất trong nước được thẩm định theo quy trình thẩm định nhanh khi đáp ứng điều kiện gì? Việc cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc thực hiện theo quy trình thẩm định nhanh được thực hiện thế nào? - Câu hỏi của anh Nghĩa (Bình Dương)
Xin hỏi, Hội đồng khoa học chuyên ngành đánh giá hồ sơ đăng ký lưu hành chế phẩm sinh học được thành lập như thế nào? Phiếu đánh giá chế phẩm sinh học do Thư ký Hội đồng cung cấp có những nội dung gì? Câu hỏi của anh H.M (Bến Tre).
Tôi có thắc mắc như sau: Trong hồ sơ đăng ký lưu hành chế phẩm sinh học thì kế hoạch khảo nghiệm chi tiết bao gồm những nội dung gì? Mong được giải đáp thắc mắc. Xin cảm ơn. Câu hỏi của chị Y (Đồng Nai).
Cho tôi hỏi việc đình chỉ lưu hành chế phẩm diệt côn trùng xảy ra trong các trường hợp nào? Nếu chế phẩm diệt côn trùng bị đình chỉ thì có bị thu hồi hay không? Chế phẩm diệt côn trùng bị đình chỉ thì số đăng ký lưu hành chế phẩm đó có bị ảnh hưởng hay không? Mong nhận được giải đáp, xin cảm ơn.
Cho tôi hỏi số đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế được cấp mới trong trường hợp nào? Tôi muốn thay đổi địa chỉ cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế thì có phải thực hiện thủ tục cấp mới số đăng ký lưu hành không? Nếu không phải cấp mới thì tôi có được sửa lại địa chỉ cơ sở sản xuất trên số đăng ký lưu hành không? Mong nhận được giải đáp, xin cảm
Xin hỏi, cơ sở khám chữa bệnh kiểm nghiệm chất lượng thuốc có số đăng ký lưu hành nhưng chưa cung ứng được pha chế từ nguyên liệu làm thuốc theo lô như thế nào? Cơ sở khám chữa bệnh kiểm soát chất lượng thuốc này trong quá trình pha chế như thế nào? Câu hỏi của anh Nguyên Trung tại Bình Thuận.
Đối với pha chế thuốc chưa có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam từ nguyên liệu làm thuốc, cơ sở khám chữa bệnh kiểm soát chất lượng thuốc trong quá trình pha chế như thế nào? Nội dung câu hỏi của chị Kim Mai tại An Giang?
Sinh phẩm được miễn một số giai đoạn thử thuốc trên lâm sàng khi đáp ứng điều kiện gì? Yêu cầu về dữ liệu lâm sàng trong hồ sơ đăng ký lưu hành đối với sinh phẩm như thế nào? - Câu hỏi của anh Bình (Long An)
Yêu cầu về dữ liệu lâm sàng trong hồ sơ đăng ký lưu hành đối với thuốc dược liệu như thế nào? Thuốc dược liệu không bị yêu cầu phải nộp dữ liệu lâm sàng nếu đáp ứng điều kiện gì? - Câu hỏi của anh Khang (Bình Phước)
Xin cho hỏi cơ sở khám chữa bệnh pha chế thuốc từ nguyên liệu làm thuốc chưa có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam để điều trị người bệnh cần đáp ứng những tiêu chuẩn nào? Việc pha chế thuốc theo quy trình thế nào để đảm bảo chất lượng thuốc? - Câu hỏi của anh Nhật (Thanh Hóa).
Mẫu đơn đề nghị đăng ký lưu hành vắc xin, kháng thể dùng trong thú y hiện nay được quy định như thế nào? Hồ sơ đăng ký lưu hành vắc xin, kháng thể dùng trong thú y có cần các số liệu dịch tễ học chứng minh sự có mặt của tác nhân gây bệnh không? Ngôn ngữ trong hồ sơ đăng ký lưu hành vắc xin, kháng thể dùng trong thú y là tiếng Anh được không? Câu
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Đăng ký lưu hành chế phẩm sinh học thực hiện như thế nào? Hồ sơ đăng ký lưu hành chế phẩm sinh học ra sao?
14:30 | 24/06/2022
