Cho hỏi thủ tục đăng ký lưu hành nguyên liệu làm thuốc mới nhất? Hồ sơ đăng ký lưu hành nguyên liệu làm thuốc bao gồm những gì? Câu hỏi của chị Vy (Hậu Giang).
Tôi có vấn đề thắc mắc liên quan đến vấn đề thu hồi nguyên liệu làm thuốc. Cho tôi hỏi theo việc thu hồi nguyên liệu làm thuốc và biện pháp xử lý nguyên liệu làm thuốc bị thu hồi được quy định như thế nào? - Câu hỏi của chị Thanh Mai ở Đồng Tháp.
Tôi có thắc mắc liên quan đến nguyên liệu làm thuốc. Cho tôi hỏi nguyên liệu làm thuốc lưu hành trên thị trường phải đáp ứng những yêu cầu nào? Trường hợp nào nguyên liệu làm thuốc bị thu hồi? Câu hỏi của anh Thanh Tuấn ở Đồng Nai.
Xử phạt cơ sở đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc không lưu trữ đủ hồ sơ hồ sơ đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc? Cho tôi hỏi những cơ sở đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc có trách nhiệm phải lưu trữ đầy đủ các hồ sơ đã đăng ký không? Nếu không lưu trữ đầy đủ hồ sơ đăng ký thuốc thì có bị xử phạt gì không nhỉ?
Nguyên liệu làm thuốc là gì theo quy định hiện nay? Ban tư vấn cho hỏi hiện người chịu trách nhiệm chuyên môn về bảo đảm chất lượng của cơ sở sản xuất nguyên liệu làm thuốc phải cần có điều kiện gì hay không? - Câu hỏi của bạn Tuấn Anh đến từ Quảng Ngãi.
Xin hỏi, dược liệu giả là gì? Nguyên liệu làm thuốc là dược liệu giả thì có thuộc trường hợp bị thu hồi và tiêu hủy không? Mong được ban tư vấn hỗ trợ giải đáp sớm! Đây là câu hỏi của anh T.G đến từ Hà Nội.
Tôi có thắc mắc liên quan đến vấn đề nhập khẩu nguyên liệu làm thuốc thú y. Cho tôi hỏi người nhập khẩu nguyên liệu làm thuốc thú y không đúng chủng loại đã được phê duyệt thì có bị buộc tái xuất nguyên liệu này không? Câu hỏi của chị Thu Thủy ở Đồng Tháp.
Cơ sở bán thuốc có phải thu hồi thuốc nếu giấy đăng ký lưu hành thuốc đó bị thu hồi không? Những trường hợp nào phải thu hồi thuốc, nguyên liệu làm thuốc theo quy định mới nhất? Cơ sở bán thuốc có những quyền nào?
Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng, thuốc sản xuất từ nguyên liệu làm thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng thì có bị thu hồi không? Mong ban tư vấn hỗ trợ giải đáp sớm! Đây là câu hỏi của anh T.L đến từ Đà Nẵng.
Trong phát triển công nghiệp dược việc nghiên cứu sản xuất nguyên liệu làm thuốc từ nguồn dược liệu sẵn có được ưu tiên không?
Căn cứ theo quy định tại Điều 8 Luật Dược 2016 như sau:
Lĩnh vực ưu tiên trong phát triển công nghiệp dược
1. Nghiên cứu sản xuất nguyên liệu làm thuốc từ nguồn dược liệu sẵn có tại Việt Nam để phục vụ công nghiệp bào
Cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc trong những trường hợp nào? Hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc gồm những gì? Thời hạn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc là bao lâu?
Thời hạn hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc là bao lâu? Ai có thẩm quyền cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc? Khi tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, Hội đồng phải bảo đảm nguyên tắc gì?
Ở cơ sở bán buôn thuốc nguyên liệu làm thuốc thì người chịu trách nhiệm chuyên môn có cần có kinh nghiệm hay không? Người hành nghề dược của cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc có nghĩa vụ gì?
Tôi có thắc mắc liên quan đến vấn đề đánh giá về việc bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Cho tôi hỏi Đoàn đánh giá việc đáp ứng thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc có những trách nhiệm và quyền hạn như thế nào? - Câu hỏi của chị Liên Thanh ở Nghệ An.
Tôi có thắc mắc liên quan đến vấn đề đánh giá bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Cho tôi hỏi trình tự đánh giá việc đáp ứng Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc được quy định như thế nào? - Câu hỏi của chị Thanh Châu ở Bình Định.
Cho hỏi GMP là gì? Quy định mới về tài liệu của nguyên tắc, tiêu chuẩn GMP thực hành tốt sản xuất tại Thông tư 12/2022/TT-BYT là gì? - Câu hỏi của chị Trang tại Hà Nội.
Cách xác định xuất xứ của thuốc, nguyên liệu làm thuốc được pháp luật quy định như thế nào? Cách ghi xuất xứ của thuốc, nguyên liệu làm thuốc nhập khẩu phải đáp ứng những điều kiện gì? Bên cạnh đó, cách ghi điều kiện về việc bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc, tiêu chuẩn chất lượng được pháp luật quy định như thế nào? Mong được hỗ trợ, xin chân
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Thủ tục đăng ký lưu hành nguyên liệu làm thuốc năm 2022? Hồ sơ đăng ký lưu hành nguyên liệu làm thuốc bao gồm những gì?
13:52 | 10/09/2022
