Cho tôi hỏi thuốc cổ truyền đã được cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc thì được miễn thử lâm sàng khi nào? Tài liệu chứng minh miễn thử lâm sàng cho thuốc này như thế nào? Thủ tục cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền miễn thử lâm sàng được thực hiện như thế nào? - Câu hỏi của anh Thành (Bình Dương)
Bên bạn có thể cho mình hỏi nếu bên mình muốn nhập khẩu thuốc dùng để chửa bệnh cho người, từ 1 công ty nước ngoài về Việt Nam thì cần chuẩn bị những gì theo quy định của pháp luật VN vậy ạ?
Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược trong cơ sở sản xuất thuốc cần phải có các điều kiện gì? Ban tư vấn cho hỏi người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở sản xuất thuốc phải có văn bằng chuyên môn nào? Xin cảm ơn! Câu hỏi đến từ bạn Thục Trang đến từ Long An.
Tôi có một câu hỏi liên quan đến thuốc hướng thần dạng nước như sau: Thuốc hướng thần dạng nước là gì? Cơ quan nào có quyền cho phép quá cảnh lãnh thổ Việt Nam đối với thuốc hướng thần dạng nước? Câu hỏi của chị N.T.P đến từ Đồng Nai.
Tôi hiện đang kinh doanh cơ sở bán lẻ thuốc dưới dạng quầy thuốc. Tôi muốn hỏi việc bán thuốc thuộc danh mục thuốc không kê đơn của tôi là hợp pháp đúng không? Trước đây tôi có bán thuốc tra mắt, thành phần là acid boric. Nhưng nay tôi nghe nói thuốc này không thuộc danh mục thuốc không kê đơn nữa. Vậy phải xử lý như thế nào?
Cho tôi hỏi rằng hiện nay việc buôn bán hàng giả, sản xuất thuốc điều trị COVID giả bị xử lý thế nào theo quy định của pháp luật Việt Nam hiện hành ạ? Cho tôi biết luôn mức phạt và căn cứ pháp luật nhé. Xin cảm ơn!
Bánh trung thu thuộc loại bánh nướng do nhà làm để bán phải có hình thái, màu sắc, mùi vị thế nào? Nguyên liệu làm bánh trung thu nướng có những gì? Bánh trung thu nhà làm có phải công bố sản phẩm hay không?
Cho hỏi người phụ trách về bảo đảm chất lượng của cơ sở sản xuất thuốc có cần Chứng chỉ hành nghề dược không? Hành nghề mà không có Chứng chỉ hành nghề dược có thuộc hành vi bị nghiêm cấm? Căn cứ pháp lý, tôi cảm ơn!
Tôi có một vài trường hợp về chứng chỉ hành nghề dược muốn hỏi. Cho tôi hỏi rằng nếu tôi bị tước chứng chỉ hành nghề dược, giấy phép kinh doanh thuốc mà vẫn hoạt động thì bị xử lý hành chính ra sao theo quy định của pháp luật hiện hành?
Làm giả tài liệu trong hồ sơ đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược sẽ bị xử phạt như thế nào? Cho tôi hỏi hồ sơ cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược bao gồm những giấy tờ, tài liệu nào vậy? Nếu làm giả một trong những tài liệu đó thì có bị xử phạt không? Nếu có thì bị xử phạt như thế nào?
Tôi có câu hỏi là bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc có phải là bao bì thương phẩm của thuốc không? Nhãn bao bì này phải ghi đầy đủ các nội dung nào? Tôi mong mình nhận được câu trả lời sớm. Câu hỏi của anh Đ.L đến từ Bình Dương.
Thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện bao gồm các thuốc đáp ứng đồng thời các điều kiện nào? Cơ sở sản xuất thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện phải ghi chép đầy đủ các loại sổ theo dõi nào? Đây là câu hỏi của anh T.X đến từ Hà Nội.
Em ơi cho chị hỏi: Điều kiện đối với người chịu trách nhiệm chuyên môn về quầy thuốc, nhà thuốc được quy định như thế nào? Người bán thuốc không có bằng cấp chuyên môn thì sẽ bị xử lý như thế nào? Đây là câu hỏi của chị Lê Anh đến từ Bình Dương.
Muốn mở một quầy thuốc tây cần thì có bằng đại học dược và chứng chỉ hành nghề dược đã đủ chưa? Tôi vừa tốt nghiệp đại học, đang cầm trên tay tấm bằng đại học dược và chứng chỉ hành nghề dược. Tôi có nhu cầu muốn mở một quầy thuốc tây cho riêng mình, với bằng đại học dược và chứng chỉ hành nghề dược thì tôi đã đủ điểu kiện mở quầy thuốc tây chưa
Tôi có thắc mắc liên quan đến thuốc gia công. Cho tôi hỏi thuốc gia công là gì? Mẫu đơn đăng ký thuốc gia công mới nhất hiện nay được quy định như thế nào? Tôi mong nhận được câu trả lời sớm. Câu hỏi của chị N.T.P ở Bà Rịa - Vũng Tàu.
Cho anh hỏi nguyên tắc thực hành tốt phòng thí nghiệm là gì, gồm những nội dung nào? Cơ sở thử nghiệm thuốc có thuộc nhóm đối tượng áp dụng nguyên tắc thực hành tốt phòng thí nghiệm hay không? - Câu hỏi của anh Khải (Hà Nội).
Hiện nay, khi thực hiện thủ tục mở quầy thuốc thì cần phải đảm bảo những điều kiện gì về cơ sở vật chất và nhân sự theo quy định pháp luật? - Câu hỏi của anh Bảo Hoàng đến từ Kon Tum.
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Thuốc cổ truyền đã được cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc thì được miễn thử lâm sàng trong trường hợp nào?
16:45 | 07/02/2023
.jpg)
