Tìm kiếm nội dung Tư vấn pháp luật - Biệt dược gốc

Pháp luật 3 nhóm Gói thầu bán thành phẩm dược liệu có dạng bào chế cao, cốm, bột, dịch chiết, tinh dầu, nhựa, gôm, thạch đã được tiêu chuẩn hóa ra sao? 10:46 | 01/07/2024
3 nhóm Gói thầu bán thành phẩm dược liệu có dạng bào chế cao, cốm, bột, dịch chiết, tinh dầu, nhựa, gôm, thạch đã được tiêu chuẩn hóa ra sao? Câu hỏi từ chị L.A - Đà Nẵng
Pháp luật Thuốc hiếm chưa có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được cấp phép nhập khẩu thì có được nhập khẩu không? 15:50 | 28/09/2023
Tôi có thắc mắc là thuốc hiếm chưa có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được cấp phép nhập khẩu thì có được nhập khẩu không? Mong ban tư vấn hỗ trợ giải đáp sớm! Đây là câu hỏi của anh T.H đến từ Khánh Hòa.
Pháp luật Nội dung kế hoạch lựa chọn nhà thầu trong đấu thầu thuốc tại các cơ sở y tế công lập như thế nào theo Thông tư 07/2024/TT-BYT? 10:15 | 21/05/2024
các thông tin: tên hoạt chất; nồng độ hoặc hàm lượng; đường dùng, dạng bào chế; nhóm thuốc; đơn vị tính; số lượng; đơn giá và tổng giá trị của thuốc đó; + Mồi phần trong gói thầu thuốc biệt dược gốc bao gồm các thông tin: tên thuốc kèm theo cụm từ “hoặc tương đương” theo quy định tại điểm c khoản 9 Điều 24 Nghị định 24/2024/NĐ-CP quy định chi tiết
Pháp luật Đồng tiền cho vay đặc biệt tại Ngân hàng Nhà nước là đồng tiền nào? Thời hạn cho vay đặc biệt tại Ngân hàng nhà nước được tính từ khi nào? 22:22 | 17/09/2024
Đồng tiền cho vay đặc biệt tại Ngân hàng Nhà nước là đồng tiền nào? Số dư nợ gốc vay tái cấp vốn của tổ chức tín dụng được kiểm soát đặc biệt chuyển thành số dư nợ gốc vay đặc biệt tại Ngân hàng Nhà nước trong trường hợp nào? Thời hạn cho vay đặc biệt tại Ngân hàng nhà nước được tính từ khi nào?
Pháp luật Thuốc hóa dược mới dùng để điều trị bệnh hiểm nghèo thì có được miễn một số giai đoạn thử thuốc trên lâm sàng không? 00:20 | 06/03/2023
Thuốc hóa dược mới dùng để điều trị bệnh hiểm nghèo thì có được miễn một số giai đoạn thử thuốc trên lâm sàng không? Yêu cầu về dữ liệu lâm sàng của thuốc hóa dược trong hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc như thế nào? - Câu hỏi của chị Nhi (Bình Dương)
Pháp luật Thuốc đối chứng được Cơ quan quản lý dược chặt chẽ phê duyệt thì có cần thêm Giấy đăng ký lưu hành để được chọn dùng trong thử tương đương sinh học không? 16:54 | 24/05/2023
Cho tôi hỏi thuốc đối chứng được Cơ quan quản lý dược chặt chẽ phê duyệt thì có cần thêm Giấy đăng ký lưu hành để được chọn dùng trong thử tương đương sinh học không? Tài liệu chứng minh xuất xứ của thuốc đối chứng gồm những giấy tờ gì? Câu hỏi của anh Công từ Hà Nội
Pháp luật Điều kiện nhập khẩu dược phẩm cụ thể là thuốc chữa bệnh cho người theo quy định hiện hành như thế nào? 08:15 | 27/04/2022
nhu cầu cấp bách cho quốc phòng, an ninh, phòng, chống dịch bệnh, khắc phục hậu quả thiên tai, thảm họa, nhu cầu Điều trị đặc biệt; + Thuốc hiếm; + Thuốc có cùng tên thương mại, thành phần hoạt chất, hàm lượng hoặc nồng độ, dạng bào chế với biệt dược gốc có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam, được sản xuất bởi chính nhà sản xuất biệt dược gốc
Pháp luật Bản sao bằng tốt nghiệp từ sổ gốc là gì? Trình tự cấp bản sao bằng tốt nghiệp trung cấp từ sổ gốc như thế nào? 17:36 | 15/03/2022
Tôi đi làm ở công ty nhưng công ty bảo tôi phải nộp bản sao bằng tốt nghiệp trung cấp từ sổ gốc. Tôi không biết bằng tốt nghiệp từ sổ gốc là gì chỉ biết bằng tốt nghiệp trung cấp do trường cấp thôi. Cho tôi hỏi bản sao bằng tốt nghiệp từ sổ gốc là gì? Ai có thẩm quyền cấp bản sao bằng tốt nghiệp trung cấp từ sổ gốc? Và muốn được cấp thì phải làm
Pháp luật Thông tư 07/2024/TT-BYT quy định về đấu thầu thuốc tại cơ sở y tế công lập do Bộ Y tế ban hành như thế nào? 11:36 | 18/05/2024
đơn vị để thực hiện việc mua sắm. Trường hợp không chỉ định phải có văn bản trả lời đơn vị và nêu rõ lý do. Quy định về việc phân chia gói thầu theo Thông tư 07/2024/TT-BYT ra sao? Căn cứ theo quy định tại Thông tư 07/2024/TT-BYT, có 7 gói thầu về thuốc bao gồm: (1) Gói thầu thuốc generic (2) Gói thầu thuốc biệt dược gốc (3) Gói thầu thuốc dược
Pháp luật Lãi suất nợ gốc cho vay đặc biệt quá hạn đối với tổ chức tín dụng bị rút tiền hàng loạt là bao nhiêu? 20:03 | 06/09/2024
Lãi suất đối với nợ gốc cho vay đặc biệt quá hạn của tổ chức tín dụng bị rút tiền hàng loạt là bao nhiêu? Thời hạn cho vay đặc biệt là bao lâu? Thứ tự ưu tiên của tài sản bảo đảm dùng để vay đặc biệt được xếp thế nào?
Pháp luật Thủ tục đăng ký lưu hành nguyên liệu làm thuốc năm 2022? Hồ sơ đăng ký lưu hành nguyên liệu làm thuốc bao gồm những gì? 13:52 | 10/09/2022
định tại khoản 5 Điều này; + Công bố, không công bố biệt dược gốc, sinh phẩm tham chiếu trừ trường hợp cơ sở đăng ký thuốc không phải nộp hồ sơ đề nghị phân loại biệt dược gốc, sinh phẩm tham chiếu quy định Điều 9 Thông tư này; + Cấp, không cấp giấy phép nhập khẩu thuốc chưa có giấy đăng ký lưu hành; + Các trường hợp khác do Cục Quản lý Dược đề
Pháp luật Thuốc đối chứng là gì? Thuốc đối chứng dùng trong thử tương đương sinh học được lựa chọn dựa trên những tiêu chí nào? 08:22 | 18/05/2023
Cho tôi hỏi thuốc đối chứng dùng trong thử tương đương sinh học được lựa chọn dựa trên những tiêu chí nào? Danh mục các thuốc đối chứng dùng trong thử tương đương sinh học do cơ quan nhà nước nào quản lý? - Câu hỏi của chị Thảo từ TP.HCM
Pháp luật Đàm phán giá có phải là một hình thức lựa chọn nhà thầu trong đấu thầu không? Hàng hóa thuộc danh mục mua sắm tập trung thì có được đàm phán giá không? 05:01 | 10/04/2024
Tôi có thắc mắc cần giải đáp như sau: Đàm phán giá có phải là một hình thức lựa chọn nhà thầu trong đấu thầu hay không? Hàng hóa thuộc danh mục mua sắm tập trung thì có được đàm phán giá không? Xin cảm ơn! Câu hỏi của anh B (Bình Định).
Pháp luật Số tiền lãi phát sinh mà bên vay đặc biệt phải trả khi sử dụng tiền vay đặc biệt không đúng mục đích là bao nhiêu? 22:01 | 19/09/2024
Trả nợ vay đặc biệt được thực hiện theo phương thức nào? Số tiền lãi phát sinh mà bên vay đặc biệt phải trả khi sử dụng tiền vay đặc biệt không đúng mục đích là bao nhiêu? Trình tự giải ngân cho vay đặc biệt đối với tổ chức tín dụng được kiểm soát đặc biệt được quy định như thế nào?
Pháp luật Những tổ chức tín dụng được kiểm soát đặc biệt nào có thể được Ngân hàng Nhà nước cho vay đặc biệt? Lãi suất cho vay đặc biệt xác định như thế nào? 03:32 | 30/09/2024
Những tổ chức tín dụng được kiểm soát đặc biệt nào có thể được Ngân hàng Nhà nước cho vay đặc biệt? Ngân hàng Nhà nước xem xét, quyết định số tiền cho vay đặc biệt đối với tổ chức tín dụng được kiểm soát đặc biệt trên cơ sở nào? Lãi suất cho vay đặc biệt được xác định như thế nào?
CHỦ ĐỀ NỔI BẬT
ĐỌC NHIỀU NHẤT
Pháp luật
Đối tượng nào được cấp lại giấy phép môi trường từ 2025 theo Nghị định 05/2025? Những đối tượng được miễn đăng ký môi trường 2025?
Pháp luật
Chuyển làn không bật xi nhan theo quy định mới phạt bao nhiêu tiền? Có bị trừ điểm giấy phép lái xe theo Nghị định 168 không?
Pháp luật
Ô tô chạy quá tốc độ trên 35km/h bị phạt bao nhiêu 2025? Lỗi ô tô chạy quá tốc độ trên 35km/h bị trừ bao nhiêu điểm?
Pháp luật
Kịch bản chương trình Đại hội chi bộ không có cấp ủy? Kịch bản chi tiết Đại hội chi bộ không có cấp ủy?
Pháp luật
Mẫu đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động xây dựng đối với nhà thầu là tổ chức nước ngoài mới nhất như thế nào?
Pháp luật
Mục đích giảm 20% công chức viên chức hưởng lương ngân sách khi sắp xếp bộ máy tại Công văn 31 hướng dẫn Nghị định 178?
Pháp luật
Các ngày lễ tình yêu trong năm 2025? 1 năm có bao nhiêu ngày lễ tình yêu? Nam nữ bao nhiêu tuổi đủ tuổi kết hôn 2025?
Pháp luật
Tải mẫu biên bản thỏa thuận hợp tác được sử dụng nhiều nhất hiện nay? Biên bản thỏa thuận hợp tác là gì?
Pháp luật
Tuyển thẳng, chế độ ưu tiên tuyển sinh trung học phổ thông 2025 ra sao? Đăng ký tuyển sinh trung học phổ thông thế nào?
Pháp luật
Mẫu công văn thông báo giao hàng chậm, giao hàng hóa muộn dành cho doanh nghiệp mới nhất? Tải mẫu?
Chủ quản: Công ty THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Giấy phép số: 27/GP-TTĐT, do Sở TTTT TP. HCM cấp ngày 09/05/2019.
Chịu trách nhiệm chính: Ông Bùi Tường Vũ - Số điện thoại liên hệ: 028 3930 3279
Địa chỉ: P.702A , Centre Point, 106 Nguyễn Văn Trỗi, P.8, Q. Phú Nhuận, TP. HCM;
Địa điểm Kinh Doanh: Số 17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q3, TP. HCM;
Chứng nhận bản quyền tác giả số 416/2021/QTG ngày 18/01/2021, cấp bởi Bộ Văn hoá - Thể thao - Du lịch
Thông báo
Bạn không có thông báo nào