Abutment có phải là trang thiết bị y tế không? Điều kiện kinh doanh Dịch vụ gia công cắt abutment như thế nào? Hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế bao gồm những gì? - Câu hỏi của anh Văn Định đến từ Bình Dương
Tôi muốn hỏi mẫu báo giá áp dụng đối với gói thầu mua sắm trang thiết bị y tế; gói thầu mua sắm linh kiện, phụ kiện, vật tư thay thế trang thiết bị y tế là mẫu nào? - câu hỏi của chị Y (Huế).
Giấy phép nhập khẩu của công ty tôi vừa hết hạn, tôi chưa kịp làm thủ tục gia hạn thì đã phát hiện giấy phép đã bị mất. Vậy trong trường hợp này, tôi có được cấp lại giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế hay không? Nếu được thì làm theo trình tự nào? Nếu không thì tôi phải làm gì để có giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế?
Xin hỏi, chứng nhận mẫu chuẩn đối với thử nghiệm an toàn sinh học trang thiết bị y tế là gì? Mẫu chuẩn được sử dụng làm mẫu đối chứng thực nghiệm an toàn sinh học trang thiết bị y tế phải đáp ứng yêu cầu gì? Câu hỏi của anh T.H (Phú Yên).
Tôi đang tìm hiểu về các vấn đề liên quan đến y tế, cụ thể là trang thiết bị y tế. Cho nên tôi muốn hỏi rằng pháp luật quy định về trang thiết bị y tế như thế nào? Nguyên tắc quản lý trang thiết bị y tế được pháp luật quy định ra sao? Việc phân loại trang thiết bị y tế quy định như thế nào?
Công ty mình dự định nhập mặt hàng: Kính hiển vi phẫu thuật để bàn, chỉ dùng để nghiên cứu, đào tạo dành cho bác sỹ chứ không dùng cho bệnh viện và bệnh nhân. Nếu công ty nhập về để nghiên cứu, đào tạo thì cần xin giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế hay không? Việc phân loại trang thiết bị y tế được quy định như thế nào? Nguyên tắc phân loại
Tôi đang tìm hiểu về các vấn đề liên quan đến y tế, cụ thể là trang thiết bị y tế. Cho nên tôi muốn hỏi rằng pháp luật quy định về trang thiết bị y tế như thế nào? Nguyên tắc quản lý trang thiết bị y tế được pháp luật quy định ra sao? Việc phân loại trang thiết bị y tế quy định như thế nào?
Tôi muốn biết máy máy siêu âm chẩn đoán có phải là trang thiết bị y tế không? Có cần phải xin giấy phép nhập khẩu không? Hồ sơ đề nghị cấp mới giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế như thế nào? Tôi là giám đốc công ty TNHH X chuyên kinh doanh các loại hàng hóa nhập khẩu. Nay tôi muốn mở rộng kinh doanh lĩnh vực y tế, nên tôi nhập máy siêu âm
Tôi muốn hỏi bản mô tả vị trí việc làm chuyên viên về thiết bị y tế, công trình y tế theo Thông tư 19/2023/TT-BYT như thế nào? - câu hỏi của chị H.L (Vũng Tàu)
Cho tôi hỏi về bảo đảm an toàn bức xạ trong y tế thì cơ sở y tế sử dụng nguồn, thiết bị phóng xạ phải có cần phải có kế hoạch ứng phó sự cố bức xạ cấp cơ sở? Cơ sở y tế thực hiện quản lý chất thải phóng xạ, nguồn phóng xạ kín đã qua sử dụng như thế nào mới phù hợp với quy định về bảo đảm an toàn bức xạ? - Câu hỏi của chị Châu (Long An).
Cho tôi hỏi thiết bị y tế trong quá trình tiệt khuẩn đối với thiết bị y tế bằng etylen oxit gồm những gì? Thiết bị và quá trình tiệt khuẩn đối với thiết bị y tế bằng etylen oxit được mô tả như thế nào? Câu hỏi của anh N.M.T (Long An).
Thiết bị sử dụng trong y học hạt nhân là thiết bị gì? Yêu cầu chung về bảo đảm an toàn đối với thiết bị sử dụng trong y học hạt nhân được quy định ra sao? Khi nào thì nhân viên bức xạ y tế được phép sử dụng thiết bị này? Câu hỏi của anh Tài (Huế).
Thiết bị xạ trị trong y tế là gì? Thiết bị xạ trị sử dụng trong y tế phải đảm bảo những yêu cầu nào? Cơ sở y tế phải thực hiện việc kiểm định thiết bị xạ trị bao lâu một lần? Câu hỏi của anh Huy (Hà Nội).
Hoạt động đàm phán giá thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm thuộc Danh mục được áp dụng hình thức đàm phán giá do ai thực hiện? Đơn vị đàm phán giá thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm phải thông báo kế hoạch đàm phán giá trong trường hợp nào?
Tôi có thắc mắc liên quan đến phòng sạch sử dụng trong y tế. Cho tôi hỏi phòng sạch sử dụng trong y tế là gì? Yêu cầu thiết kế phòng sạch sử dụng trong y tế được quy định thế nào? Câu hỏi của anh N.T.L ở Đồng Tháp.
Tổng hợp các cách thức ủng hộ đồng bào Miền Bắc bị thiệt hại do bão lũ? Ai được quyền kêu gọi đóng góp, ủng hộ đồng bào Miền Bắc bị thiệt hại do bão lũ? Tổ chức kêu gọi đóng góp, ủng hộ đồng bào Miền Bắc bị thiệt hại do bão lũ phải công khai những gì?
Cho tôi hỏi một số vấn đề về xử lý chất thải y tế như sau: Chất thải y tế được phân loại như thế nào? Bao chứa trong quá trình thu gom chất thải y tế cần đáp ứng những điều kiện gì? Câu hỏi của anh Minh (Long An).
Theo tôi được biết, số lưu hành của mỗi loại trang thiết bị y tế khác nhau cũng sẽ được thể hiện thông qua những yếu tố khác nhau. Vậy số lưu hành của trang thiết bị y tế thuộc loại A được thể hiện thông qua yếu tố nào? Có giới hạn về thời gian có hiệu lực hay không? Trang thiết bị y tế loại A muốn được công bố tiêu chuẩn áp dụng cần đáp ứng điều
Cho hỏi trường hợp trang thiết bị y tế có kết quả kiểm định trước khi đưa vào sử dụng không đạt thì xử lý thế nào? Câu hỏi của anh Tấn Phúc đến từ Cà Mau.
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Điều kiện kinh doanh Dịch vụ gia công trang thiết bị y tế là gì? Hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế bao gồm những gì?
10:57 | 25/10/2022
