Tìm kiếm nội dung Tư vấn pháp luật - Biệt dược gốc

Pháp luật Khi nào phải thử tương đương sinh học đối với thuốc generic? Nhà nước có tạo điều kiện để lưu hành thuốc generic sắp hết hạn bằng sáng chế hay không? 16:50 | 08/04/2024
Thuốc generic là gì? Tương đương sinh học là gì? Thuốc generic và tương đương sinh học là gì, căn cứ theo khoản 15 và khoản 39 Điều 2 Luật Dược 2016 quy định: Thuốc generic là thuốc có cùng dược chất, hàm lượng, dạng bào chế với biệt dược gốc và thường được sử dụng thay thế biệt dược gốc. ... Tương đương sinh học là sự tương tự nhau về sinh
Pháp luật Tiêu chí xác định trường hợp miễn thử nghiệm lâm sàng trước khi cấp phép lưu hành thuốc áp dụng từ ngày 20/10/2022? 14:10 | 10/09/2022
đánh giá tính an toàn và tính sinh miễn dịch trên quần thể địch tại Việt Nam trước khi được cấp phép lưu hành. 2. Thuốc hóa dược có hàm lượng hoặc nồng độ, đường dùng, cách dùng, liệu dùng, chỉ định, đối tượng bệnh nhân hoặc dạng bào chế ảnh hưởng đến sinh dược học của thuốc khác với biệt dược gốc đã được cấp phép lưu hành tại Việt Nam hoặc khác với
Pháp luật Thuốc chữa bệnh muốn nhập khẩu thì cần đáp ứng những yêu cầu gì và hồ sơ, thủ tục nhập khẩu thuốc chữa bệnh được thực hiện ra sao? 15:48 | 22/07/2022
Bên bạn có thể cho mình hỏi nếu bên mình muốn nhập khẩu thuốc chữa bệnh cho người từ 1 công ty nước ngoài về Việt Nam thì thuốc chữa bệnh muốn nhập khẩu cần đáp ứng những yêu cầu gì? Hồ sơ, thủ tục hải quan để nhập khẩu thuốc chữa bệnh được thực hiện như thế nào?
Pháp luật Nhà thầu gửi báo cáo tình hình thực hiện hợp đồng cung ứng thuốc thuộc danh mục đàm phán giá theo tháng vào thời điểm nào? Tải về mẫu báo cáo ở đâu? 16:43 | 03/07/2024
nước thuộc Hiệp hội các quốc gia Đông Nam Á (ASEAN) (nếu có). Trường hợp không có giá tham khảo tại ASEAN thì tham khảo các quốc gia khác (nếu có); h) Lộ trình gia công, chuyển giao công nghệ đối với các thuốc biệt dược gốc, sinh phẩm tham chiếu do Bộ Y tế công bố gia công, chuyển giao công nghệ tại Việt Nam; i) Hồ sơ đề xuất của nhà thầu, báo cáo
Pháp luật Theo quy định thì khả năng phân biệt của nhãn hiệu như thế nào? Tiêu chí để đánh giá nhãn hiệu nổi tiếng ra sao? 04:28 | 09/05/2022
Mình đang làm việc tại Công ty TNHH Thép Lá Mạ Sóng Thần. Vừa rồi, Công ty chuẩn bị triển khai công tác marketing để quảng bá thương hiệu, trong đó có việc sử dụng logo để thực hiện việc in ấn trên các sản phẩm. Logo Công ty đã được cấp Giấy chứng nhận bảo hộ năm 2014. Tuy nhiên, qua tra cứu thì logo của Công ty TNHH Tôn tráng kẽm Việt Nam
Pháp luật Đánh giá hồ sơ dự thầu, hồ sơ đề xuất, đề nghị trúng thầu và sử dụng thuốc đã trúng thầu ra sao? 19:00 | 01/07/2024
thời công tác khám bệnh, chữa bệnh của đơn vị khi đáp ứng các trường hợp sau đây: + Thuốc biệt dược gốc, sinh phẩm tham chiếu khi có thay đổi thông tin so với thông tin tại Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành: ++ Trường hợp thông tin thay đổi không thuộc thông tin đã công bố tại Quyết định công bố danh mục thuốc biệt dược gốc, sinh phẩm tham chiếu
Pháp luật Quy định về việc dự thầu vào các nhóm thuốc tại Thông tư 07 về việc đấu thầu thuốc tại các cơ sở y tế công lập là gì? 18:02 | 01/07/2024
) Gói thầu thuốc generic (2) Gói thầu thuốc biệt dược gốc (3) Gói thầu thuốc dược liệu, thuốc có kết hợp dược chất với các dược liệu, thuốc cổ truyền (4) Gói thầu vị thuốc cổ truyền (5) Gói thầu vị thuốc cổ truyền có dạng bào chế cao, cốm, bột, dịch chiết, tinh đầu, nhựa, gôm, thạch đã được tiêu chuẩn hóa (6) Gói thầu được liệu (7) Gói thầu bán
Pháp luật Nguồn thu và chi của quỹ hợp tác xã có nguồn gốc từ đâu? Kết quả tài chính được phân phối như thế nào? 16:05 | 30/03/2022
Theo tôi được biết, quỹ hợp tác xã là một quỹ tài chính nhà nước ngoài ngân sách, thông qua việc huy động các nguồn vốn trong và ngoài nước để thực hiện các hoạt động của mình. Vậy tôi muốn biết, nguồn thu và chi của quỹ tài chính bao gồm những khoản nào? Sau một năm hỏa động, kết quả tài chính được phân bổ như thế nào?
Pháp luật Việc thành lập khu kinh tế chuyên biệt phải đáp ứng các điều kiện gì? Hồ sơ thành lập khu kinh tế chuyên biệt được lập thành mấy bộ và nộp tại đâu? 00:15 | 08/07/2024
Việc thành lập khu kinh tế chuyên biệt phải đáp ứng các điều kiện gì? Hồ sơ thành lập khu kinh tế chuyên biệt được lập thành mấy bộ và nộp tại đâu? Khu kinh tế chuyên biệt được thành lập theo trình tự và thủ tục như thế nào?
Pháp luật Mẫu Giấy xác nhận là người gốc Việt Nam mới nhất hiện nay được quy định thế nào? Ai có quyền cấp Giấy xác nhận là người gốc Việt Nam? 16:05 | 05/09/2023
Tôi có một câu hỏi liên quan đến Giấy xác nhận là người gốc Việt Nam. Cho tôi hỏi mẫu Giấy xác nhận là người gốc Việt Nam mới nhất hiện nay được quy định thế nào? Ai có quyền cấp Giấy xác nhận là người gốc Việt Nam? Câu hỏi của chị N.T.N ở Lâm Đồng.
Tình tiết định tội che giấu nguồn gốc bất hợp pháp của tiền do phạm tội mà có hoặc có cơ sở để biết là do phạm tội mà có? Tình tiết định tội che giấu nguồn gốc bất hợp pháp của tiền do phạm tội mà có hoặc có cơ sở để biết là do phạm tội mà có được quy định thế nào? 14:23 | 11/04/2023
Cho tôi hỏi, tình tiết định tội rửa tiền nhằm che dấu nguồn gốc bất hợp pháp của tiền do phạm tội mà có hoặc có cơ sở để biết là do phạm tội mà có như thế nào? - Khánh Ly (Huế)
Pháp luật Phân bón có nguồn gốc tự nhiên được xếp vào loại phân bón nào? Phân bón nhập khẩu nào được miễn giảm kiểm tra chất lượng? 17:44 | 23/05/2022
Đối với quy định về phân bón, tôi muốn biết phân bón có nguồn gốc tự nhiên được xếp vào loại phân bón nào? Trong trường hợp phân bón là phân bón nhập khẩu, để kiểm tra chất lượng thì cần thực hiện theo trình tự nào? Phân bón nhập khẩu nào được miễn giảm kiểm tra chất lượng?
CHỦ ĐỀ NỔI BẬT
ĐỌC NHIỀU NHẤT
Pháp luật
Đối tượng nào được cấp lại giấy phép môi trường từ 2025 theo Nghị định 05/2025? Những đối tượng được miễn đăng ký môi trường 2025?
Pháp luật
Chuyển làn không bật xi nhan theo quy định mới phạt bao nhiêu tiền? Có bị trừ điểm giấy phép lái xe theo Nghị định 168 không?
Pháp luật
Ô tô chạy quá tốc độ trên 35km/h bị phạt bao nhiêu 2025? Lỗi ô tô chạy quá tốc độ trên 35km/h bị trừ bao nhiêu điểm?
Pháp luật
Kịch bản chương trình Đại hội chi bộ không có cấp ủy? Kịch bản chi tiết Đại hội chi bộ không có cấp ủy?
Pháp luật
Mẫu đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động xây dựng đối với nhà thầu là tổ chức nước ngoài mới nhất như thế nào?
Pháp luật
Mục đích giảm 20% công chức viên chức hưởng lương ngân sách khi sắp xếp bộ máy tại Công văn 31 hướng dẫn Nghị định 178?
Pháp luật
Các ngày lễ tình yêu trong năm 2025? 1 năm có bao nhiêu ngày lễ tình yêu? Nam nữ bao nhiêu tuổi đủ tuổi kết hôn 2025?
Pháp luật
Tải mẫu biên bản thỏa thuận hợp tác được sử dụng nhiều nhất hiện nay? Biên bản thỏa thuận hợp tác là gì?
Pháp luật
Tuyển thẳng, chế độ ưu tiên tuyển sinh trung học phổ thông 2025 ra sao? Đăng ký tuyển sinh trung học phổ thông thế nào?
Pháp luật
Mẫu công văn thông báo giao hàng chậm, giao hàng hóa muộn dành cho doanh nghiệp mới nhất? Tải mẫu?
Chủ quản: Công ty THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Giấy phép số: 27/GP-TTĐT, do Sở TTTT TP. HCM cấp ngày 09/05/2019.
Chịu trách nhiệm chính: Ông Bùi Tường Vũ - Số điện thoại liên hệ: 028 3930 3279
Địa chỉ: P.702A , Centre Point, 106 Nguyễn Văn Trỗi, P.8, Q. Phú Nhuận, TP. HCM;
Địa điểm Kinh Doanh: Số 17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q3, TP. HCM;
Chứng nhận bản quyền tác giả số 416/2021/QTG ngày 18/01/2021, cấp bởi Bộ Văn hoá - Thể thao - Du lịch
Thông báo
Bạn không có thông báo nào