Cho thôi hỏi công ty A có nhập một số thiết bị dụng cụ của công ty B. Công ty B không cung cấp được đầy đủ hồ sơ quy định cho thiết bị này (VD như hồ sơ hợp quy, hồ sơ tiếp xúc thực phẩm). Vậy cho tôi hỏi trường hợp công ty A dùng các thiết bị này cho sản xuất mà không chứng từ chứng minh nguồn gốc thì có được không? Trường hợp không được phép thì
Danh mục thiết bị y tế xuất khẩu, nhập khẩu đã được xác định mã số HS mới nhất? Nguyên tắc áp dụng Danh mục thiết bị y tế xuất khẩu, nhập khẩu đã được xác định mã số HS? Nguyên tắc quản lý xuất khẩu, nhập khẩu thiết bị y tế?
Nội dung quảng cáo trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro cao trên báo nói phải phù hợp với những tài liệu gì? Quảng cáo trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro cao trên báo nói có quảng cáo về số lưu hành của trang thiết bị y tế không? Trên đây là thắc mắc của chị Thu Ngân đến từ Đà Nẵng.
Cơ quan tôi (Đại học Đà Nẵng) có mua một số trang thiết bị y tế lắp đặt tại phòng thực hành của trường để phục vụ cho mục đích giảng dạy và học tập (không phục vụ khám chữa bệnh, không lưu hành trên thị trường). Như vậy có cần phải làm thủ tục đăng ký lưu hành theo quy định hay không? Có thể cung cấp giúp tôi thông tin về một số điều kiện lưu hành
Xin hỏi, khi đề xuất một ký hiệu sử dụng trong ghi nhãn trang thiết bị y tế để chấp nhận vào ISO 15223-1, người khởi xướng phải cung cấp thông tin gì? Những đề xuất về các ký hiệu để chấp nhận đưa vào ISO 15223 phải như thế nào? Câu hỏi của anh H.B ở quảng Nam.
Theo tôi được biết, hiện nay các cơ sở y tế phần lớn sử dụng máy siêu âm chẩn đoán trong việc xem xét tình trạng cơ thể bên trong nhằm chẩn đoán bệnh. Vậy tôi muốn hỏi máy siêu âm chẩn đoán có phải là một loại trang thiết bị y tế hay không? Liệu có thể nhập khẩu máy siêu âm chẩn đoán theo diện nhập khẩu trang thiết bị y tế hay không? Giấy ủy quyền
Gói thầu trang thiết bị y tế tại các cơ sở y tế công lập nếu được chia thành nhiều phần thì giá gói thầu được tính như thế nào? Trong gói thầu trang thiết bị y tế thì hồ sơ đề nghị phê duyệt kế hoạch lựa chọn nhà thầu phải có các loại giấy tờ nào? Câu hỏi của bạn Thiên đến từ Lâm Đồng.
Tôi muốn hỏi trang thiết bị y tế chưa có số lưu hành nhập khẩu để sử dụng tại cơ sở y tế được mua sắm từ vốn ODA có yêu cầu giấy phép nhập khẩu không? - câu hỏi của anh Y (Huế)
Tôi có câu hỏi là theo quy định pháp luật hiện nay thì thời hạn để bổ sung hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu trang thiết bị y tế chưa hoàn chỉnh là bao lâu? Câu hỏi của anh Đăng Quang đến từ Quảng Ninh.
Lợi dụng dịch bệnh để tăng giá bán thuốc, trang thiết bị y tế bất hợp lý bị xử phạt bao nhiêu tiền? Ai có trách nhiệm kê khai giá trang thiết bị y tế? Thông tin niêm yết giá thiết bị y tế trên Cổng thông tin điện tử là gì?
Xin chào ban biên tập, hiện tại Công ty của tôi đang kinh doanh một số trang thiết bị y tế loại B. Tôi muốn quảng cáo những trang thiết bị y tế này để mở rộng thị trường nhằm phục vụ hoạt động kinh doanh tốt hơn. Ban biên tập cho tôi hỏi là hiện nay trang thiết bị y tế loại B có cần xin xác nhận quảng cáo không?
Mẫu văn bản đề nghị cấp mới số lưu hành trang thiết bị y tế thuộc loại C, D là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu mới nhất ra sao? - câu hỏi của chị Yến (Tây Ninh)
Tôi muốn hỏi văn bản đề nghị cấp mới số lưu hành trang thiết bị y tế thuộc loại C,D thuộc trường hợp cấp nhanh như thế nào? - câu hỏi của chị T.N (Bình Định).
Tôi muốn hỏi mẫu thông tin hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại A mới nhất theo Thông tư 10/2023/TT-BYT? - câu hỏi của anh Minh (Bình Dương)
Cho tôi hỏi giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế được cấp mới trong trường hợp nào? Hồ sơ và thủ tục cấp mới giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế thực hiện ra sao? Câu hỏi của chị Bích Châu (Cần Thơ).
Mã định danh đơn nhất cho trang thiết bị y tế (Mã UDI) là gì? Cấu trúc Mã định danh đơn nhất cho trang thiết bị y tế (Mã UDI) được quy định thế nào? Yêu cầu về nhãn và ghi nhãn Mã định danh đơn nhất cho trang thiết bị y tế?
Xin chào Thư Viện Pháp Luật cho tôi hỏi một số vấn đề về xử phạt như sau: Xử phạt quảng cáo khám chữa bệnh ra sao? Vi phạm các quy định về quảng cáo sản phẩm sữa và sản phẩm dinh dưỡng bổ sung dùng cho trẻ như thế nào? Vi phạm các quy định về quảng cáo trang thiết bị y tế bị xử lý ra sao?
Tôi có thắc mắc liên quan đến vấn đề nhập khẩu trang thiết bị y tế. Cho tôi hỏi tổ chức nhập khẩu trang thiết bị y tế khi chưa có giấy phép nhập khẩu thì bị xử phạt vi phạm hành chính thế nào? Câu hỏi của chị Cẩm Thu ở Bình Dương.
Gói thầu trang thiết bị y tế được phân chia theo bao nhiêu nhóm? Cho tôi hỏi rằng gói thầu trang thiết bị y tế có mấy nhóm và việc xác định nước sản xuất trang thiết bị ̣y tế dựa vào thông tin trên giấy tờ như thế nào? Cảm ơn! Câu hỏi của bạn Phan Đăng đến từ Củ Chi.
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Trang thiết bị của cơ sở sản xuất có phải đáp ứng yêu cầu về nguồn gốc xuất xứ để bảo đảm an toàn thực phẩm không?
09:04 | 14/10/2022
